各有关单位：

电磁兼容性是指“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”，医用电气设备使用时所处的电磁环境日益复杂。一方面，在其使用过程中可能受到周围电气设备等电磁能发射的干扰，造成对患者的伤害；另一方面如果其电磁兼容性指标达不到要求，因其自身也会发射电磁能，可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。电磁兼容性指标日益成为医用电气设备的重要安全指标。为了更好地保证公众用械安全，国家食品药品监督管理局组织全国医用电器标准化技术委员会等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC60601-1-2，起草完成了YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。

通过该标准的实施，必将进一步提高我国医用电气设备的安全性和有效性，保护公众的健康和安全，同时可以淘汰落后产品，促进产品更新换代，提升我国医用电气设备整体的产品质量和市场竞争力，推动我国医疗器械行业健康发展。

掌握医疗器械电磁兼容检测技术要点，以使企业产品设计开发符合新的标准要求。使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。协会特举办《医疗设备（YY0505-2012)电磁兼容专题》培训班，现将有关通知如下：

一、组织机构

主办机构：中国医药教育协会学术部

承办机构：北京中工医药研究院

二、时间地点

培训时间：2018年08月17-19日（17日报到）

培训地点：北京市

三、讲课老师

孟志平 北京市检验所电磁兼容室主任，高级工程师，从事产品的研发、设计和测试工作近30年，组建了国内MD行业第一个电磁兼容实验室。现任全国无干委总技委和B分会委员，全国电磁兼容标准化技术委员会高频现象分技术委员会委员；CNAS实验室技术评审员，CNAS实验室技术委员会电磁兼容专业委员会委员；北京市工程技术系列（医疗器械）高中级专业技术资格评审委员会评审专家；国家局技术审评中心评审专家；国家局高级研修学院特聘专家等。

四、培训对象

有源医疗器械生产企业负责研发、技术、生产、质检和法规注册的人员，食品药品监督管理局负责医疗器械生产监管和产品注册审批人员，医疗器械检测机构等有关人员。

五、培训专题

1、电磁兼容基础知识介绍

2、医疗设备的电磁兼容标准及其要求

3、YY0505标准内容讲解

4、发射部分相关基础标准内容讲解

5、抗扰度部分相关基础标准内容讲解

6、YY0505与IEC60601-1-2标准的异同分析

7、YY0505与GB/T18268标准的异同分析

8、说明书的要求

9、报告格式内容解读

10、送检时的相关要求

11、答疑

六、相关事项

培 训 费：¥ 1800元/人（含资料费、证书费、培训费、午餐费）；

食宿安排：培训期间住宿费用自理，可由培训会务组统一安排；

培训天数：3天（报到1天，培训2天），具体地点将在开班前5天发邮件通知；

培训证书：培训结束之后，由中国医药教育协会颁发培训证书。

七、联系电话

联 系 人：金丹

培训咨询：18101368727

ＱＱ咨询：969608907