关于挥发油提取工艺的探讨

freeman132 · 发表于 2013-3-1 16:45:29

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关于挥发油的提取工艺，一般注册标准里面就是约定某几味药材蒸馏提取挥发油，在实际制定工艺规程的时候，各位是约定提取时间，还是约定收得率呢？我查看了一下公司的工艺规程，一般提取挥发油的工艺，约定的是提取时间，提取芳香水的工艺，约定的是收集量，欢迎各位朋友多多交流啊{:soso_e181:}

793295036 · 发表于 2013-3-1 17:15:23

提挥发油，几种饮片合在一起提取，收率比单一饮片分别提取要低得多。不妨试试！

freeman132 · 发表于 2013-3-1 17:18:27

793295036 发表于 2013-3-1 17:15
提挥发油，几种饮片合在一起提取，收率比单一饮片分别提取要低得多。不妨试试！

这个东西只是停留在研究阶段吧，既定工艺，即使是这样，也不能改变，而且大多数的工艺，提取挥发油后，药液也仍要保留，甚至有时还要与别的药材合提，如果不是批量足够大，分提实际生产是很难操作的。当然，您提出的这个问题，与我所想探讨的问题是不同的，建议重新发个帖讨论

793295036 · 发表于 2013-3-1 17:25:54

注册工艺，你知道的问题多多！

freeman132 · 发表于 2013-3-1 17:35:01

793295036 发表于 2013-3-1 17:25
注册工艺，你知道的问题多多！

过去了的就过去了

，从现在开始“质量源于设计”

大呆子 · 发表于 2013-3-1 18:59:17

我们是收集量

freeman132 · 发表于 2013-3-1 19:04:22

大呆子发表于 2013-3-1 18:59
我们是收集量

我们某个品种，当时注册工艺就写明了提取时间5小时，实际操作的时候，检查员就盯着那个时间，当然检察员肯定不太专业，说提取时间从开汽时间算，其实我们从开始回流到提取结束时间，记录就是体现了刚好5小时，但硬被检查员说了一条不符合

。要我们写书面整改，只好说以后在工艺规程中注明，开始时间是开始回流时间

大呆子 · 发表于 2013-3-1 19:06:21

freeman132 发表于 2013-3-1 19:04
我们某个品种，当时注册工艺就写明了提取时间5小时，实际操作的时候，检查员就盯着那个时间，当然检察员肯 ...

这种专家很麻烦，不过这个千万不能上条款

freeman132 · 发表于 2013-3-1 19:09:13

大呆子发表于 2013-3-1 19:06
这种专家很麻烦，不过这个千万不能上条款

嗯，因为只是日常监督检查，也不要紧，所以重在让专家有成就感

蒲公英 · 发表于 2013-3-1 19:12:18

我们的是时间、挥发油收集速率以及收油的重量来确定的，

freeman132 · 发表于 2013-3-1 19:14:17

蒲公英发表于 2013-3-1 19:12
我们的是时间、挥发油收集速率以及收油的重量来确定的，

三个参数都固定？那比较难做到吧

蒲公英 · 发表于 2013-3-1 19:29:32

freeman132 发表于 2013-3-1 19:14
三个参数都固定？那比较难做到吧

不是固定，而是一个范围，收集速率是用人工拿一个量杯测的，尽量使收集速率控制一个相对稳态的过程

freeman132 · 发表于 2013-3-1 19:34:45

蒲公英发表于 2013-3-1 19:29
不是固定，而是一个范围，收集速率是用人工拿一个量杯测的，尽量使收集速率控制一个相对稳态的过程

这种情况，是收集芳香水，测的是蒸馏速度吧。对于要求收集挥发油的工艺，以前验证的时候，开始不知道收集挥发油的工艺如何验证，有朋友就提出来，做挥发油收集曲线，证明后面没什么油了，就证明工艺合理；当时觉得有道理，但是再一想，到底是固定时间还是固定收多少油呢，不同的药材，所收集到的油又不一样，实际生产如何控制呢？如果只是固定时间，那有时候这种验证方法就肯定是行不通的（当然收油率也有一个范围，但一般只有低值），不同的药材，收得的油差别是很大的。

空空道人 · 发表于 2013-3-2 16:15:04

我们做的单味品种比较多，部分品种收集量很大。但是有一处方是2味一起收集芳香油，油量经常偏少。但其中一味如连翘单独收集就好几升。

freeman132 · 发表于 2013-3-2 16:24:24

空空道人发表于 2013-3-2 16:15
我们做的单味品种比较多，部分品种收集量很大。但是有一处方是2味一起收集芳香油，油量经常偏少。但其中一味 ...

我们也是，有些药材如柴胡、当归等，挥发油就很难收集。

空空道人 · 发表于 2013-3-2 16:27:40

freeman132 发表于 2013-3-2 16:24
我们也是，有些药材如柴胡、当归等，挥发油就很难收集。

当归芳香油很少。我们投下去几十吨的药材也收集不了1升芳香油。由于油量较少，和芳香水混在一起很容易乳化。

freeman132 · 发表于 2013-3-2 23:43:09

空空道人发表于 2013-3-2 16:27
当归芳香油很少。我们投下去几十吨的药材也收集不了1升芳香油。由于油量较少，和芳香水混在一起很容易乳化 ...

嗯，做液体制剂的话，应该提芳香水比较好

厚厚慈悲 · 发表于 2013-3-3 00:21:34

1.提取时先收集芳香水，定时间：一般约40分钟，再长收率提高不多
2.芳香水重蒸馏，收集芳香油，定收集量
3.液体制剂可以直接用
4.固体制剂推荐包埋后使用

freeman132 · 发表于 2013-3-3 10:20:54

厚厚慈悲发表于 2013-3-3 00:21
1.提取时先收集芳香水，定时间：一般约40分钟，再长收率提高不多
2.芳香水重蒸馏，收集芳香油，定收集量
...

实际生产中收集挥发油的速率可没这么快哦。有的药材，提取时间要十多个小时，比如降香。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-3-3 11:45:03

freeman132 发表于 2013-3-3 10:20
实际生产中收集挥发油的速率可没这么快哦。有的药材，提取时间要十多个小时，比如降香。

先加水刚淹没药材，浸泡半小时到两小时（视药材决定），用直通洁净蒸汽加热40分钟左右收集芳香水，再正常加水提取，如需要，提取过程可以继续收集芳香水

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