2013年1月8日欧盟指南_非专用设施清洁验证的残留物质限值

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-2-23 16:40:04

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2013年1月8日欧盟指南_非专用设施清洁验证的残留物质限值

2013年1月8日欧盟发出这新指南是因为欧盟GMP指南的第3章和第5使用更科学的方法。清洁验证的10 ppm的残留物质限值标准将被PDE替换。

PDE(允许的每日摄入量, 也被称为为ADE，可接受的每日摄入量）PDE的计算方法可参考ICH指南Q3C（R4）残留溶剂指南。

andyouandme · 发表于 2013-2-23 18:35:16

这也卖钱？不是免费下载的吗

zdlxcb · 发表于 2013-2-23 16:51:23

谢谢楼主分享！

youngzhou · 发表于 2013-2-23 16:54:42

谢谢药王分享，学习了

苗苗 · 发表于 2013-2-23 16:59:45

感谢药王分享

GmpForEver · 发表于 2013-2-23 19:53:51

谢谢分享

dgtlyzh · 发表于 2013-2-23 20:36:30

挣钱真不容易

lcb1588 · 发表于 2013-2-25 14:34:33

下载了，不过需要翻译，正好练练英语！

郦无悔 · 发表于 2013-2-25 14:43:00

标题是“非专用设施清洁验证的残留物质限值”，附件名称是“专用设施”……迷糊了{:soso_e134:}

还是要感谢药王如此及时的提供最新资料！

houmeina · 发表于 2013-2-26 10:35:38

谢谢，这个信息很有帮助，就是下载不了附件。

sun-40 · 发表于 2013-2-27 11:16:28

我为什么不能下载，我也要学习啊

ateman5 · 发表于 2013-2-28 09:56:04

谢谢分享

hldmfw · 发表于 2013-4-29 06:53:01

谢谢分享！

dream206 · 发表于 2013-4-29 08:50:17

我不知道我有多少金钱，所以我只是来看看！

limanzhen85 · 发表于 2013-4-29 09:11:28

谢谢奉献，学习了

+++AQAQ · 发表于 2013-4-29 09:30:51

是不是可以理解为，基于日治疗剂量的计算标准

+++AQAQ · 发表于 2013-4-29 09:32:04

烦请楼主指导下

xxcc2050 · 发表于 2013-4-29 09:48:47

谢谢楼主分享啊

muscle80 · 发表于 2013-4-29 10:07:37

都是英语的，，看不懂

北重楼 · 发表于 2013-6-8 12:23:17

能不能翻译成中文，供大家共享一下！

2013年1月8日欧盟指南_非专用设施清洁验证的残留物质限值

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