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[QA] 新GMP某药厂质量风险管理方案及计划

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宗师
发表于 2013-2-7 16:45:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP某药厂质量风险管理方案及计划


质量风险管理方案
一、概述
为完善药品生产质量管理体系,提高药品生产质量管理水平,从源头防控药害事件的发生,促进企业的健康发展,现结合新版《药品生产质量管理规范》,建立企业质量安全风险管理制度,最大限度的保障群众用药安全制定本方案。
(一)目的:指导企业在保证产品均一稳定的基础上,收集整理各种药品安全性资料,评估药品风险,制定风险预警方案并实施,从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化,最大程度地保障公众用药安全。
(二)执行依据
《药品生产质量管理规范》
《中华人民共和国药品管理法》
《药品GMP认证检查评定标准》
《中华人民共和国药典》
《药品不良反应监测管理办法》
二、人员及职责
(一)质量风险管理小组:

质量风险管理方案及计划.rar

5.72 KB, 阅读权限: 50, 下载次数: 118

售价: 20 金币  [记录]

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药徒
发表于 2013-2-7 16:54:40 | 显示全部楼层
虽然是好东西,但也太贵了啊!
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药徒
发表于 2013-2-7 17:08:00 | 显示全部楼层
不但贵,药王的东西我花了金币,海下不了东西,怎么回事呀?
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发表于 2013-2-7 17:09:27 | 显示全部楼层
暂时不需要,有时需要时贵点也得花。
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宗师
 楼主| 发表于 2013-2-7 17:41:30 | 显示全部楼层
航空母舰2012 发表于 2013-2-7 17:08
不但贵,药王的东西我花了金币,海下不了东西,怎么回事呀?

不能用360的浏览器,用IE
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发表于 2013-2-7 17:43:47 | 显示全部楼层
航空母舰2012 发表于 2013-2-7 17:08
不但贵,药王的东西我花了金币,海下不了东西,怎么回事呀?

怎么回事呀?你级别不够
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发表于 2013-2-7 17:58:49 | 显示全部楼层
这个看起来和之前的类似了,是否重复发了?请确认

点评

这个是论坛首发。  发表于 2013-2-7 22:56
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药徒
发表于 2013-2-7 18:08:39 | 显示全部楼层
谢谢药王分享风险
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药士
发表于 2013-2-7 18:54:39 | 显示全部楼层
谢谢药王分享
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药徒
发表于 2013-2-7 19:35:48 | 显示全部楼层
有时需要时贵点也得花。
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发表于 2013-2-7 20:21:52 | 显示全部楼层
楼上说的是
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药徒
发表于 2013-2-7 20:26:47 | 显示全部楼层
好东西,贵也值得
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药徒
发表于 2013-2-7 21:15:59 | 显示全部楼层
过年呀,东西太贵,金币先捂两天吧,有钱心不慌。
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药徒
发表于 2013-2-7 21:30:02 | 显示全部楼层
谢谢分享              
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药徒
发表于 2013-2-7 21:30:43 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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药士
发表于 2013-2-7 22:01:45 | 显示全部楼层
药王学会做生意了
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药徒
发表于 2013-2-7 22:11:56 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2013-2-7 22:39:01 | 显示全部楼层
还得努力学习。
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宗师
 楼主| 发表于 2013-2-7 22:55:21 | 显示全部楼层
luckyhoney 发表于 2013-2-7 17:58
这个看起来和之前的类似了,是否重复发了?请确认

和那个类似,
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药徒
发表于 2013-2-8 08:34:31 | 显示全部楼层
不需要,有时需要时贵点也得花。
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