新GMP某药厂质量风险管理方案及计划

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-2-7 16:45:45

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新GMP某药厂质量风险管理方案及计划

质量风险管理方案
一、概述
为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业质量安全风险管理制度，最大限度的保障群众用药安全制定本方案。
（一）目的：指导企业在保证产品均一稳定的基础上，收集整理各种药品安全性资料，评估药品风险，制定风险预警方案并实施，从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全。
（二）执行依据
《药品生产质量管理规范》
《中华人民共和国药品管理法》
《药品GMP认证检查评定标准》
《中华人民共和国药典》
《药品不良反应监测管理办法》
二、人员及职责
（一）质量风险管理小组：

ytgr · 发表于 2013-2-7 16:54:40

虽然是好东西，但也太贵了啊！

航空母舰2012 · 发表于 2013-2-7 17:08:00

不但贵，药王的东西我花了金币，海下不了东西，怎么回事呀？

网事如风 · 发表于 2013-2-7 17:09:27

暂时不需要，有时需要时贵点也得花。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-2-7 17:41:30

航空母舰2012 发表于 2013-2-7 17:08
不但贵，药王的东西我花了金币，海下不了东西，怎么回事呀？

不能用360的浏览器，用IE

luckyhoney · 发表于 2013-2-7 17:43:47

航空母舰2012 发表于 2013-2-7 17:08
不但贵，药王的东西我花了金币，海下不了东西，怎么回事呀？

怎么回事呀？你级别不够

luckyhoney · 发表于 2013-2-7 17:58:49

这个看起来和之前的类似了，是否重复发了？请确认

ambitionhero · 发表于 2013-2-7 18:08:39

谢谢药王分享风险

巴西木 · 发表于 2013-2-7 18:54:39

谢谢药王分享

郭雷 · 发表于 2013-2-7 19:35:48

有时需要时贵点也得花。

★榮★ · 发表于 2013-2-7 20:21:52

楼上说的是

YFCHLH · 发表于 2013-2-7 20:26:47

好东西，贵也值得

GQL3709 · 发表于 2013-2-7 21:15:59

过年呀，东西太贵，金币先捂两天吧，有钱心不慌。

youngzhou · 发表于 2013-2-7 21:30:02

谢谢分享

youngzhou · 发表于 2013-2-7 21:30:43

谢谢分享

lxzxd007 · 发表于 2013-2-7 22:01:45

药王学会做生意了

wadyc · 发表于 2013-2-7 22:11:56

谢谢分享

十里稻花香 · 发表于 2013-2-7 22:39:01

还得努力学习。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-2-7 22:55:21

luckyhoney 发表于 2013-2-7 17:58
这个看起来和之前的类似了，是否重复发了？请确认

和那个类似，

海龙 · 发表于 2013-2-8 08:34:31

不需要，有时需要时贵点也得花。

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