制药企业里面有单独成立“技术部”的吗

阅读模式 · 发表于 2013-2-5 09:04:27

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如题，还有假如有技术部，那具体工作内容有哪些呢？它与生产部怎么进行分工？

怀谷 · 发表于 2013-2-5 09:07:29

隶属生产部，二者机密合作！

ptq518 · 发表于 2013-2-5 09:14:45

技术部分管装备、技术、规程，生产部分管生产计划、资金占用、供应链

厚厚慈悲 · 发表于 2013-2-5 09:19:21

国营和外资可能还有

GQL3709 · 发表于 2013-2-5 09:21:49

我们有，归质量口管

dgtlyzh · 发表于 2013-2-5 09:28:35

我们公司就有技术部

我的乐趣 · 发表于 2013-2-5 09:32:05

好像国内有好多种可能设置，还是按你们公司自行设计下

hacter · 发表于 2013-2-5 09:34:30

技术部分开发的或者制定标准的两类其实都可以并入大QA

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-5 09:38:54

很多公司都有技术部，因为技术不仅仅只有生产技术，安全、设备等等都有技术

Jason · 发表于 2013-2-5 09:44:07

外资企业有在车间里成立技术部，主要职责是对现有产品的troubleshooting 及解决生产的问题，同时对新产品到车间放大生产的服务，主要与研究的中试部门对接新产品的项目。在国内企业是叫工艺技术部是生产部门里的一主要部门。但国内企业大多缺少主要技术转移的标准作业程序，所以研究院的工艺到生产部常常有问题，无法与申报工艺的技术一致，而且会有工艺改良，在这部分，中国企业改了工艺也不报备或变更申报，尽管药监局有文号来规定工艺变更，大部分企业还是不备案。

云中漫步sue · 发表于 2013-2-5 09:53:30

技术部是类似新药研发中工艺改进之类的吧

岁寒三友 · 发表于 2013-2-5 10:02:16

很多公司都有技术部

19920423烛龙 · 发表于 2013-2-5 10:06:31

Jason 发表于 2013-2-5 09:44
外资企业有在车间里成立技术部，主要职责是对现有产品的troubleshooting 及解决生产的问题，同时对新产品到 ...

你讲的很好、很内行！是搞工艺技术这一块的吧，要是的话，我们是同行了，搞这个工作也很困惑，有机会我们就该类工作好好聊聊哦

19920423烛龙 · 发表于 2013-2-5 10:10:16

云中漫步sue 发表于 2013-2-5 09:53
技术部是类似新药研发中工艺改进之类的吧

在我们公司就叫工艺研究中心，重点进行生产部顾不到的那些工作，正常情况下，技术部的事情是很少的，生产部排外。

kuailema545 · 发表于 2013-2-5 10:13:12

我们公司是后成立设置的技术部，原归质量部门管，现在主要承担的工作有新药研发、工艺改进、参与工艺验证以及涉及公司品种工艺等技术改造项目等内容。

summer · 发表于 2013-2-5 10:30:19

现在没有技术部的公司比较多，质量方面的技术归于质量部，生产上技术归于生产部，研发的技术归于开发部，企业从GMP方面不主张改变工艺。

Jason · 发表于 2013-2-5 10:30:56

呵呵，我在国外制药公司的process development group做过主管，有把新药产品及工艺从研究部转移的生产部，明白国外制药厂的运作，此技术部80% 的时间是该良现有工艺技术，20%是解决成产问题。目前在把我在国外GMP的经验贡献给国内企业，并将此公司的GMP规范与国际接轨，是颇有挑战性。

lanyaoa · 发表于 2013-2-5 10:48:33

本帖最后由 lanyaoa 于 2013-2-5 10:51 编辑

我们总公司技术是独立的
但偏新品研发和工艺研究
平时的技术是质量和生产做掉的。
感觉质量做得比较多。
到分部技术直接就归质量了。

皇后 · 发表于 2013-2-5 10:53:59

我们生产和技术属于同一部门

大呆子 · 发表于 2013-2-5 10:55:37

有，尤其大的企业,主要职责：

1、工作技术管理；

2、技术攻关的组织；

3、新产品的转化。

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