【求助】请问怎么写工艺验证方面的申报资料

hcm0556 · 发表于 2011-12-23 22:33:29

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GMP认证申请材料中包括这一项：

（２）工艺验证

①简要描述工艺验证的原则及总体情况；

②简述返工、重新加工的原则。

有写过的同行吗？小弟刚接触GMP申报，啥也不懂啊，请大家不吝赐教，谢谢啦！！！

脸妖 · 发表于 2011-12-24 08:50:37

这两个都是把sop文件改改抄上就OK了。

lunmulunmu · 发表于 2011-12-24 08:56:44

应该跟工艺规程是一致的，只是加工艺研究的一些资料。

961027356 · 发表于 2011-12-24 11:43:43

在把工艺验证的目录附上

hcm0556 · 发表于 2011-12-24 19:55:18

恩谢谢各位啦！！！

qyhmj · 发表于 2012-6-25 09:56:07

按照规范的要求来开展工作，怎么做就怎么写，SOP中也会有很多具体的规定

jszy · 发表于 2012-8-16 11:27:23

呵呵，学习一下啊

yixianhui1985 · 发表于 2012-8-25 10:50:18

应该跟工艺规程是一致的，只是加工艺研究的一些资料。

up2u21 · 发表于 2012-9-28 21:55:22

针对重要工艺参数进行验证

gzhylindawei · 发表于 2012-11-18 21:03:43

{:soso_e128:}学习了

江浪才尽 · 发表于 2012-12-12 11:01:23

关键工艺参数进行验证就是啦按照工艺规程要求以及验证管理方面的文件去做

747481886 · 发表于 2013-2-22 08:55:30

很好，大家积极性都很高

Shadow_Way · 发表于 2013-6-5 11:36:03

这是我之前申报做的，你看一下有没有用

美眸妖精 · 发表于 2013-7-2 09:15:45

谢谢楼主分享。

sly · 发表于 2013-7-22 11:31:13

主要要突出主要的工艺参数

╰一丝微笑ヽ · 发表于 2013-7-25 11:36:02

谢谢楼主分享，很详细

sunny110119 · 发表于 2013-8-3 08:43:15

Shadow_Way 发表于 2013-6-5 11:36
这是我之前申报做的，你看一下有没有用

谢谢分享，正好需要

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-9-15 13:03:25

看看资料学习啦··

xulin6409 · 发表于 2013-9-16 16:22:59

谢谢分享

yyylggglll · 发表于 2013-9-16 16:25:54

学习，谢谢大家的分享。

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