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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 活动驿站 › 论坛活动档案馆 › 蒲公英大讲堂 › 石头968【新年新奉献】设备之GEP实施教程 直播已经结 ...
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楼主: 圣剑之心
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[蒲公英大讲堂] 石头968【新年新奉献】设备之GEP实施教程 直播已经结束

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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:26:03 | 显示全部楼层
1、维护安全注意事项
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:26:15 | 显示全部楼层
2、设备原理与系统概述
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:26:24 | 显示全部楼层
3、维护指令
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:26:34 | 显示全部楼层
4、日常维护
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:26:41 | 显示全部楼层
5、每周维护
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:26:55 | 显示全部楼层
7、2月或每季度维护
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:27:07 | 显示全部楼层
8、半年度、年度维护
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:27:35 | 显示全部楼层
维护记录格式与填写
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:27:39 | 显示全部楼层
常见故障维修一览表
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:27:53 | 显示全部楼层
维修记录归档要求
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熊英
药徒
发表于 2013-1-9 21:28:01 | 显示全部楼层
蒲公英真专业，同步直播，年轻人不得了啊
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:28:35 | 显示全部楼层
设备操作、清洁、维护SOP范本论坛有相关样本，
大家可按需下载
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:28:59 | 显示全部楼层
三、设备预防性维护计划与维护周期的评估
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:29:21 | 显示全部楼层
1、根据供应商的说明书推荐周期制定维护SOP
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:30:21 | 显示全部楼层
2、维护项目列表，并进行风险评估：评估部件的关键性、故障对产量的影响、维护活动对生产的影响，是否需要确认或验证
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:30:44 | 显示全部楼层
3、个部件使用寿命的预估、使用条件、使用频次
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:31:15 | 显示全部楼层
4、维护活动的相关性：生产、维护、故障处理、计量校准
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:32:14 | 显示全部楼层
制定年度、月度预防性维护计划
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:32:50 | 显示全部楼层
洁净区设备维修注意事项：防止交叉污染。
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 21:33:52 | 显示全部楼层
验证与确认的风险评估
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