国外最新制药机械产品介绍(三)

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国外最新制药机械产品介绍(三)
撰稿人：田耀华摘编

1新型的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器

    美国泰瑞斯（Steris）集团设计出了一种新型的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器，能够有效地应对所有的挑战，可靠地产生无热原蒸汽，冷凝后的水质超过美国药典XIII、欧洲药典、日本药典和其他药典关于WFI注射用水的规定。该设备严格按照压力容器规范进行设计及制造，可用于临床研究、食品、制药及生物基因工程等行业中的工艺生产线等，其设备外形如图1如示。

1.1设备特性

    新一代的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器（PSG）旨在为制药工业提供独特的功能，从而提高纯蒸汽的质量，不仅增加了产品的可靠性、安全性，同时也减少了制药企业的生产成本。

    该设备有一个新的专利工艺，即第一次将“薄降膜”和“热虹吸管”工作原理的优点结合起来。再加上标准比例的容量控制功能，使得反应迅速，能够在整个静态和动态的纯蒸汽需求范围内产生高品质的纯蒸汽。

    芬纳夸T系列纯蒸汽发生器的另一个明显优势是，客户可以自主选择先进的PLC控制系统，如Siemens, Allen-Bradley 或 West N6100单位控制器。这样不但简化了控制功能，而且还能改善与其他处理系统的连接。

1.2结构和原理

    芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器在原来旧设备的基础上加以降膜设计以消除热原物质。该设备的核心是其分离柱(如图2所示)，它是一个新的紧凑型降膜蒸发器（专利申请中），其能够在高流速中消除杂质。同时，此分离柱还有一个完整的气体分离器，所以能够有效地去除气体。
    芬纳夸纯蒸汽发生器的一个独有的优点是进水采用化学结合水，能持续反复使用，这使得管道能有效地消毒，并降低进水和蒸汽的消耗量。

    原料水经过三阶段分离过程。第一阶段为降膜蒸发分离，第二阶段为180°蒸汽流量翻转重力分离，第三阶段是离心分离（只有纯蒸汽流可以进入纯蒸汽管）。这三阶段的分离技术确保了高品质的蒸汽没有内毒素、热原和飞沫。

    该设备的压力容器由AISI 316L不锈钢按照ASME / PED认证标准或其他国际标准制造而成，在178 ℃（352 °F）下，压力容器能达到8.6 bar（125 psig）的压力等级。过程接触换热器含有蒸发器，是一个双管板设计，能有效防止低纯度媒介和高纯度媒介的交叉污染。换热管扩展到双管板的尾部。与纯蒸汽和给水系统接触的表面外层均抛光/电抛光至Ra <0.6μm（25 μinch），能够保证生产注射用水的品质，提高设备的使用年限。在304不锈钢光亮护套的保护下，内置分离柱、预热器和再循环水箱与无矿棉绝缘。
    水系统和输送纯蒸汽的管道或组件由AISI 316L或更好的不锈钢制造而成。位于压力容器外的所有管道是根据ASTM A269或A270， ASME SA213/312的标准制造的。管道和组件均为无缝焊接。封顶的排水口位于该系统的最低点，所有水平管道倾斜1～2°，以促进排水。所有使用的垫片均符合FDA的规定，如聚四氟乙烯（聚四氟乙烯），三元乙丙橡胶（三元乙丙橡胶）或硅橡胶。
    此外，其中包括一个可编程逻辑控制器（PLC），便于操作和监控。                                

2德国DIRAN公司的连续运行薄膜包衣机

    德国的DIRAN公司设计出一种新型的连续运行薄膜包衣机Driaconti-T  Pharma，能够解决传统包衣机的诸多缺陷，其外形如图3所示。

2.1设备特性

2.2结构和原理

2.2.2结构

    Driaconti-T Pharma包衣机的内部结构（如图4所示）：（1）为进料口，素片从抖动滑槽漏斗中进入包衣锅；（2）为发动机；（3）为包衣锅，包衣锅的隔板可移动，以实现素片的运输；（4）为升降式喷雾装置，并配有定量泵。不同隔间喷雾液可根据包衣要求装上不同包衣液，喷雾装置根据操作人员的设置进行自动供气供液；（5）为出料口。

    此外，Driaconti-T Pharma包衣机还包括细节设计：进风口设计适用于薄膜包衣工艺（如图5所示）；包衣锅之间的隔板是可移动的，素片从进料口进入包衣锅内时，隔板移动，与进料口对接，完成素片的传递（如图6所示）；包衣机采用微电脑控制，操作简便（如图7所示）；包衣锅的旋转示意如图8。

2.2.2工作原理

    Driaconti-T Pharma包衣机在包衣过程中，将待包衣的素片或药丸置于进口漏斗中，按工艺流程和已选定的工艺参数对控制系统进行设置。然后，素片或药丸将按照设定的、定量的进入到第一包衣间内，配制好的包衣介质经蠕动泵送给喷枪或滴管，自动地喷洒在片芯或药丸的表面，同时由热风机连续提供经过滤并加热的洁净热风从滚筒上部的网孔导入，热风透过运动状态的素片或药丸间隙，穿过滚筒下部的网孔，经除尘后再由排风机排出。洁净的热风使喷洒在素片或药丸表面的包衣介质得到快速、均匀地干燥，从而使素片或药丸的表面快速形成坚固、致密、平整、光滑的薄膜衣，达到预定的薄膜包衣效果。

参考文献
1丁越，梁 毅. 一种新型纯蒸汽发生器的功能分析与探讨.中国制药装备[J].总61期.2010(9)
2贺 聪，梁 毅。一种连续运行薄膜包衣机的研究与探讨。中国制药装备[J].总62期.2010(10)

tcme

学无止境，支持一下，最近楼主发帖都很猛啊，呵呵

lxzxd007

楼主好像对田耀华的感兴趣嘛。有许多他的资料。

脸妖

好东西，要收藏。

木易随风

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haiwen3344

thanks a lot

ljzbear

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胜利者

好资料值得学习

sunjintao

谢谢了，辛苦啦

boleyn-007

看不到东西么，楼主发我一份来

lqthjm

谢谢分享！！！！