[转帖]西安杨森两种肿瘤药品被令召回或存在使用风险

jjb2005 · 发表于 2011-12-9 08:16:11

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西安杨森两种肿瘤药品被令召回或存在使用风险

2011年12月09日02:52 京华时报

据新华社电记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到，由于楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品可能存在安全风险，我国食药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

据了解，欧洲药品管理局最近发布公告称，英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于11月7日至11日对Ben Venus Laboratories公司（简称“BVL公司”）在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。

由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市使用，为保证公众用药安全，国家食药监局决定采取措施防范可能存在的风险。国家食药监局要求，代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险，立即主动召回市场上所有批号的楷莱；立即停止销售万珂，不再使用于新患者。

据介绍，楷莱在临床上用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤，万珂在临床上用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。两种药品均为临床必需药品。

(责任编辑：吕阳)

jjb2005 · 发表于 2011-12-9 08:19:40

难道大家传得沸沸扬扬的西安杨森还没疯呢！

怀谷 · 发表于 2011-12-9 08:20:23

消息报道及时，谢谢楼主！

jjb2005 · 发表于 2011-12-9 08:22:26

据称这个站在风险管理潮头的排头大将，难道就败在风险管理上了，讽刺啊。

andyouandme · 发表于 2011-12-9 08:22:43

谢谢

新源GMP · 发表于 2011-12-9 08:43:16

你看看这就是说谎的后果啊，哈哈，看大家还要不要说谎

boheli1204 · 发表于 2011-12-9 09:10:39

谎说的越来越大了呵呵

康衡怡 · 发表于 2011-12-23 01:26:15

朋友你好,想和你聊天！

葫芦娃 · 发表于 2011-12-26 23:37:30

jjb2005 发表于 2011-12-9 08:22
据称这个站在风险管理潮头的排头大将，难道就败在风险管理上了，讽刺啊。

=。=从供应商管理角度的风险管理来说，还是那句话，供应商什么时候犯错你不知道，只能知道他犯错后的严重程度！！！

葫芦娃 · 发表于 2011-12-26 23:40:03

jjb2005 发表于 2011-12-9 08:22
据称这个站在风险管理潮头的排头大将，难道就败在风险管理上了，讽刺啊。

对于供应商的RM，基本只能做到风险控制的手段，例如，这种的需要危机公关，与政府部门沟通程度、召回的力度，最好是公司自己立马召回！而不是等国家局的公布=。=显然存在与供应商的沟通问题=。=

绵羊瞎扯淡，勿喷

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