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楼主: krishna
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[内外部检查] 元芳,你怎么看:重大偏差或没有找到偏差原因的产品的放行

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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-17 18:36:29 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2012-12-16 15:26
不找出问题,于心不甘还不忍

质量人都会这样想。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-17 18:37:11 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-12-16 16:59
具体问题问题具体分析hi,不要被放行吓死

谁放行谁知道
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药徒
发表于 2012-12-17 19:06:47 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2012-12-16 10:49
可问题是你敢放行吗吗。

这要看是什么偏差,物料不平衡,原来是配液泵坏了,一半料留在配液罐里不能用了,偏差够大吧,但是产品我肯定敢放行。
偏差一般是过程偏差,还要看关键质量属性怎么样?

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药徒
发表于 2012-12-17 19:08:10 | 显示全部楼层
放不放···1领导的一句话的事·········
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药徒
发表于 2012-12-17 19:08:15 | 显示全部楼层
找不到偏差原因,说明调查不彻底,你举几个找不到原因的偏差案例给咱看看,
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药徒
发表于 2012-12-17 19:17:36 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2012-12-17 18:31
就当没有发生?你放行后能睡好觉吗?

你想较真,你能怎样,有时不是你说了算的
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药徒
发表于 2012-12-17 19:18:53 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2012-12-17 18:36
企业真正报废的批次有多少啊?建议发帖来晒晒

报废了几批
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药徒
发表于 2012-12-17 19:19:49 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2012-12-17 18:33
质量是全员的,和这样的人真是无法配合,产品就更不敢放行了。

他隐瞒会给你知道啊,总之愁死你都找不到原因
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药徒
发表于 2012-12-17 19:25:18 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-12-17 19:06
这要看是什么偏差,物料不平衡,原来是配液泵坏了,一半料留在配液罐里不能用了,偏差够大吧,但是产品我 ...

是这个意思
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药徒
发表于 2012-12-17 19:26:46 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-12-17 19:08
找不到偏差原因,说明调查不彻底,你举几个找不到原因的偏差案例给咱看看,

不告诉你
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药徒
发表于 2012-12-17 19:27:46 | 显示全部楼层
特事特办,具体问题具体分析。
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药徒
发表于 2012-12-17 19:29:37 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-12-17 19:18
报废了几批

报废的制剂可以回去重新做原料,原料就更不用说了,重新精制。
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药徒
发表于 2012-12-17 19:31:09 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-12-17 19:29
报废的制剂可以回去重新做原料,原料就更不用说了,重新精制。

木有的事,直接让它消失掉了
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药徒
发表于 2012-12-17 19:34:30 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-12-17 19:31
木有的事,直接让它消失掉了

严重污染环境,资源浪费,且不符合建设节约社会的原则

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傻瓜才让原料报废  发表于 2012-12-19 21:45
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药士
发表于 2012-12-17 19:52:22 | 显示全部楼层
对于很多偏差事情已经过去了是很不好确定偏差的原因的,更多的我想还是评估出最可能的原因,及其他可能的原因,然后针对这些去做CAPA,至于放行要看对本批产品质量的影响有多大了,新版不是教我们怎么疯了嘛!{:soso_e113:}

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佗佗的麻沸散也要疯一下  详情 回复 发表于 2012-12-19 21:49
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药徒
发表于 2012-12-17 19:59:04 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-12-17 19:34
严重污染环境,资源浪费,且不符合建设节约社会的原则

这个我不懂,回收成本也许更高呢
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药徒
发表于 2012-12-17 20:00:56 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2012-12-17 19:52
对于很多偏差事情已经过去了是很不好确定偏差的原因的,更多的我想还是评估出最可能的原因,及其他可能的原 ...

新版说了怎么疯的呢?
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药徒
发表于 2012-12-17 20:08:05 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-12-17 19:59
这个我不懂,回收成本也许更高呢

成本风险利益三平衡
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药士
发表于 2012-12-17 20:10:23 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-12-17 20:00
新版说了怎么疯的呢?

我说的过程不就是疯吗!
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发表于 2012-12-17 20:24:03 | 显示全部楼层
做为质管部,不放就是不放,至于老板非要卖我们也没法,但我们要尽自己的职责。

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老板让你放,你不就得放啊,出了事又是放行人的责任.  发表于 2012-12-17 21:53
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