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楼主: yekaizuibang
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请教:新版GMP是否规定提取罐不能直通蒸汽?

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发表于 2013-1-29 11:39:24 | 显示全部楼层
貌似有次培训问过这个问题。药典会的专家也没表示不能。
才开始直通升温快,节约成本。可能也没几家企业提取没直通吧?
一般普药风险能有多大?
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药徒
发表于 2013-2-4 15:26:58 | 显示全部楼层
具体也不知道在哪里看到的规定,工业蒸汽是不能用于直通的,要经过净化。
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 楼主| 发表于 2013-2-5 11:36:22 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-2-4 15:26
具体也不知道在哪里看到的规定,工业蒸汽是不能用于直通的,要经过净化。

好的 谢谢
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药徒
发表于 2013-2-5 12:23:14 | 显示全部楼层
法规上没有不允许,如果你能证明你所用的蒸汽冷凝水的水质不低于饮用水,又为什么不能直通蒸汽呢!
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药徒
发表于 2013-2-5 14:03:19 | 显示全部楼层
洁净蒸汽可以直通,未经处理的工业蒸汽不可以
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药徒
发表于 2013-2-24 12:08:54 | 显示全部楼层
这个与药材性质也有关系,因蒸汽管道原因,蒸汽里一般都有许多铁屑,比如在提取丹参的时候就绝对不能使用这种蒸汽;而且使用直通蒸汽必须要纯蒸汽,对管道的要求也比较高,所以如果只是一般的产品就没有必要投入这些东西
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 楼主| 发表于 2013-2-24 15:01:54 | 显示全部楼层
红亮 发表于 2013-2-24 12:08
这个与药材性质也有关系,因蒸汽管道原因,蒸汽里一般都有许多铁屑,比如在提取丹参的时候就绝对不能使用这 ...

谢谢您的指教
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药徒
发表于 2013-2-26 17:20:04 | 显示全部楼层
直通蒸汽主要用在酒精回收方面
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 楼主| 发表于 2013-2-27 10:01:45 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2013-2-26 17:20
直通蒸汽主要用在酒精回收方面

不是列管式夹套加热吗?
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药徒
发表于 2013-2-27 12:55:14 | 显示全部楼层
yekaizuibang 发表于 2013-2-27 10:01
不是列管式夹套加热吗?

直通蒸汽效率比套加加热高,开小点阀门就行了
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药徒
发表于 2013-3-3 16:51:53 | 显示全部楼层
1月15号 山东济南培训  钱应璞 环境监测  因为没有专家的PPT,中间有个人观点,忘大家见谅。     
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发表于 2017-4-17 08:36:01 | 显示全部楼层
不怕浪费钱 无所谓的啦
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药徒
发表于 2017-4-17 10:03:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2012-12-13 16:50
如果是纯蒸汽没有人反对

通蒸汽的目的是什么?工艺加热,是违背工艺要求;热蒸,是可以的。要看目的是做什么

点评

注册工艺写的这么精致?  详情 回复 发表于 2017-4-17 12:32
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药士
发表于 2017-4-17 12:32:10 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2017-4-17 10:03
通蒸汽的目的是什么?工艺加热,是违背工艺要求;热蒸,是可以的。要看目的是做什么

注册工艺写的这么精致?

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药徒
发表于 2017-4-17 13:18:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2017-4-17 12:32
注册工艺写的这么精致?

工艺温度
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药士
发表于 2017-4-17 13:26:21 | 显示全部楼层

底板(网孔式),散流通蒸汽哦。
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药徒
发表于 2017-5-2 16:26:52 | 显示全部楼层
不可以直通蒸汽的,工业蒸汽的纯净度,怎么预防杂质呢,还是老实夹套加热吧
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药徒
发表于 2017-5-4 17:12:40 | 显示全部楼层
可以用蒸汽直接加热饮用水,饮用水循环加热提取罐
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发表于 2017-8-10 23:58:55 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-12-13 19:49
大多数企业的提取车间用的都是工业蒸汽,工业蒸汽的质量是比较难控制的,管道问题,燃烧炉烧的介质问题,尤 ...

直通蒸汽提取挥发油效果很好
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药徒
发表于 2017-8-12 08:34:10 | 显示全部楼层
原则上是不允许直通蒸汽进行加热,虽然这样能加快沸腾的速度,不过法规上也不需要来特别注明:
1、如果是自家产的蒸汽,理论上来说,只需要确认自产蒸汽质量没有问题,凝结水pH对提取工艺的影响评估通过,水质符合饮用水标准,那自产蒸汽就可以用的;
2、如果是外购蒸汽就算了,不要用了;
另:你之前一直用的啥蒸汽?直通迅速煮沸和慢慢夹层煮沸的效果差异明显,原工艺是直通,现在改成夹层煮沸,加热时间的延长,是否会浸出过多的无效物质?反过来,也是。老产品工艺变更要充分考虑对产品内在质量的影响,同时老工艺需适应新法规要求。
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