提升新版GMP培训试题水平

kslam · 发表于 2012-12-7 11:40:56

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本帖最后由 kslam 于 2012-12-7 11:42 编辑

我看了新版GMP培训试题。内容包括：填空题, 选题, 名词解释和问题。这些试题主要是基于材料的记忆, 如记忆名词、事实、基本观念、原则等。它不是一个有效学习GMP实践的方法, 即局限于对知识的记忆，而忽视了其他更为重要, 广泛的目标。

"记忆"试题如:

1. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于____帕斯卡。

2. 发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。
A. 4 B.3 C.2 D.1

学习GMP实践不是记住一大堆事实。学到的是“惰性知识”，即只会机械记忆而不会灵活运用的知识。

布卢姆(Bloom, B.S.)学习分类学说将认知行为确定为由6级水平组成的分类系统。这6级水平的类别是：记忆、了解、应用、分析、综合、评价。

我举2个"评价"试题例子。

1. 所需的检测限为 98.0％-101.5％, 下列哪一个检测符合质量标准?

A. 97.96% 和 98.12%
B. 98.12% 和101.57%
C. 97.45%
D. 101.61%
E. 以上都不是

2. 回顾性验证是适用于:

A. 新的生产工艺

B. 生产工艺偏差调查

C. 分析工艺控制参数历史数据

D. 设备变更确认

这类型试题需要考生做价值判断。这是最高水平的GMP认知学习结构。

xingkonglihua · 发表于 2012-12-7 11:47:21

强大，太强大了，很费心啊，这样的出题人的水平也能提高。

yanshouquan · 发表于 2012-12-7 11:57:47

很强大，希望能出个完整版的共大家参考

静夜思雨 · 发表于 2012-12-7 12:49:46

出题时也会出选择题的啊。

wadyc · 发表于 2012-12-7 12:50:40

一路奔跑 · 发表于 2012-12-7 14:36:52

我去，出题人真是尽心尽力了。。。

wfy风中的云 · 发表于 2013-2-18 08:39:33

好，可是有整套的吗？

lujiao330 · 发表于 2015-4-13 14:32:48

很受启发

FaminW · 发表于 2021-6-22 11:38:35

谢谢分享，学习学习

阿斯 · 发表于 2022-3-21 11:28:04

学习一下，谢谢

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