有源医疗器械的急停键

冉冉_AdwdN · 发表于前天 08:46

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关于有源器械，在产品设计时是否必须得有急停键，法规有明确要求吗？

efofe · 发表于前天 08:57

看看，学习学习

缪泽平 · 发表于前天 09:01

法规没有明确要求要装，根据风险等级评估是否需要安装急停，如果是电机驱动或者患者直接接触风险的场景需要安装

冉冉_AdwdN · 发表于前天 09:16

缪泽平发表于 2025-7-16 09:01
法规没有明确要求要装，根据风险等级评估是否需要安装急停，如果是电机驱动或者患者直接接触风险的场景需要 ...

感谢回复，麻烦问下有电机的需要装，是哪个法规有提到呀，9706.1吗？

凯rq8rec5y · 发表于前天 09:27

来学习

jwzy · 发表于前天 09:33

来学习学习

Neuro_psycho · 发表于前天 10:07

冉冉_AdwdN 发表于 2025-7-16 09:16
感谢回复，麻烦问下有电机的需要装，是哪个法规有提到呀，9706.1吗？

是的 9.2

快慢机 · 发表于前天 10:23

新版的9706是有这个要求的

chenhang · 发表于前天 11:36

学习了

oua_yuan · 发表于前天 12:02

GB9706.1-2020有要求的

hjtm6mm · 发表于前天 13:39

学习中，GB9706.1-2020 9.2.4急停装置

longzs1029 · 发表于昨天 11:47

需要有急停装置的是应该按照风险分类要求的吧。三类风险需要把

richard95 · 发表于昨天 14:47

部分产品必须有急停，具体可以查看产品对应的细分标准，例如“222”，“257”中的12.4.4 不正确输出。