兽用器械的问题，请大神给予指教

静水深流123 · 发表于 2025-6-25 13:25:51

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请问动物用的医疗器械需要注册吗，如果需要，那注册流程是怎么样的，监管机构有哪些？如果不需要注册，那也有什么要求，厂房设施？或是其他什么条件满足了才能生产销售？

3075589379 · 发表于 2025-6-25 13:34:22

你们老板让你抓唐僧？还是你就是老板

Neuro_psycho · 发表于 2025-6-25 13:41:23

除了美国，墨西哥，韩国，绝大多数国家兽用不用注册。
其余的问题就超越这个论坛板块讨论的范畴了。外聘相关专家吧

谢大师 · 发表于 2025-6-25 13:44:25

我也想知道，这个兽用器械归哪里监管？生产是不是不用批直接干就行

静水深流123 · 发表于 2025-6-25 14:32:36

Neuro_psycho 发表于 2025-6-25 13:41
除了美国，墨西哥，韩国，绝大多数国家兽用不用注册。
其余的问题就超越这个论坛板块讨论的范畴了。外聘相 ...

老师，谢谢答复，不注册就是生产了就可以销售的意思吗

thinkpower · 发表于 2025-6-25 15:08:38

《兽医器械管理条例》（草案）已经在系统内部征求意见，应该很快就出台了，另外，兽用诊断试剂一直是按兽药管理的。不要心存侥幸

静水深流123 · 发表于 2025-6-25 15:12:25

thinkpower 发表于 2025-6-25 15:08
《兽医器械管理条例》（草案）已经在系统内部征求意见，应该很快就出台了，另外，兽用诊断试剂一直是按兽药 ...

老师，在《兽医器械管理条例》出台前，兽用植入内的器械是不是就不用注册

静水深流123 · 发表于 2025-6-25 15:25:32

静水深流123 发表于 2025-6-25 15:12
老师，在《兽医器械管理条例》出台前，兽用植入内的器械是不是就不用注册

谢谢老师

guigui1957 · 发表于 2025-6-25 16:59:08

我去，我昨前天才回答了这个问题呢。目前是没有法规管理的，除了兽用IVD，这个我以前向省农业局求证过了。

静水深流123 · 发表于 2025-6-26 09:22:38

guigui1957 发表于 2025-6-25 16:59
我去，我昨前天才回答了这个问题呢。目前是没有法规管理的，除了兽用IVD，这个我以前向省农业局求证过了。

谢谢老师