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SOP规定

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发表于 2025-6-20 16:20:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位大神:
目前我这个公司SOP都是单面打印,然后部门让提一个降本增效的方案。我提了一个SOP双面打印的提案。但是不清楚法规这方面有没有规定的。各位大神给讲解下,小弟感激不尽
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药徒
发表于 2025-6-20 16:22:07 | 显示全部楼层
很多公司都是双面打印的
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大师
发表于 2025-6-20 16:23:15 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,法规未对SOP打印方式作明确规定。从降本增效角度看,双面打印可行,但需确保以下几点:

1. **可读性与合规性**:双面打印的SOP应保证文字清晰、装订牢固,不影响使用中的查阅和执行,符合企业内部文件管理规范。

2. **文件控制与追溯**:需同步更新文件分发记录,确保双面打印的SOP版本可控,旧版及时回收或标注作废,避免混淆。

3. **培训与执行**:员工培训时应强调双面打印SOP的使用要求,确保操作人员熟悉内容且不因形式变化影响执行。

综上,若双面打印不影响SOP的合规性、可读性和执行效果,可作为降本方案推进,但需同步评估文件管理流程的适应性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-6-20 16:24:01 | 显示全部楼层
我公司现在就是双面打印
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药徒
发表于 2025-6-20 16:25:04 | 显示全部楼层
把什么行间距 什么首行缩进 字体大小 统统改了 越小越好
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药徒
发表于 2025-6-20 16:27:25 | 显示全部楼层
双面不双面无所谓,字体间距啥的都小
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药士
发表于 2025-6-20 16:31:01 | 显示全部楼层
这没啥好规定的,想怎干就怎干
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药徒
发表于 2025-6-20 16:32:00 | 显示全部楼层
最好字再少点
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药徒
发表于 2025-6-20 16:35:26 | 显示全部楼层
SOP文件应该没事,模版记录啥的可能单面会实用一些。
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药生
发表于 2025-6-20 16:48:25 | 显示全部楼层
这是什么虎狼之词?

不会有文件规定进门必须先迈右脚吧?

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必须先迈前面的脚,不信你试试。  详情 回复 发表于 2025-6-21 21:55
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药徒
发表于 2025-6-20 16:49:30 | 显示全部楼层
哪国的法规或指南会这么无聊说不能双面打印,只要字体和图片清晰就行
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药徒
发表于 2025-6-20 17:00:16 | 显示全部楼层
单面的话其实就是文件替换的时候方便,不过我经历过的几家公司好像是都喜欢单面打印

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那是因为很多公司的打印机不能自动打印双面  详情 回复 发表于 2025-6-24 14:47
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药师
发表于 2025-6-21 21:55:44 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-6-20 16:48
这是什么虎狼之词?

不会有文件规定进门必须先迈右脚吧?

必须先迈前面的脚,不信你试试。

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下届药典委点名要你参加  详情 回复 发表于 2025-6-23 08:14
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药生
发表于 2025-6-23 08:14:45 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-6-21 21:55
必须先迈前面的脚,不信你试试。

下届药典委点名要你参加
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药徒
发表于 2025-6-23 11:08:46 | 显示全部楼层
这个降本能省多少呢
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药徒
发表于 2025-6-23 16:29:45 | 显示全部楼层
QINGNE 发表于 2025-6-23 11:08
这个降本能省多少呢

伍佰的一半吧,前两天我们群里也刚发了说现在公司经营困难,降本增效,让我们要不计较个人得失,能并岗的要培养一人多岗能减员的尽量减员,不知道会不会轮到我
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药徒
发表于 2025-6-24 14:24:39 | 显示全部楼层
你4合1打印都没人管你
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药徒
发表于 2025-6-24 14:47:56 | 显示全部楼层
大师兄o6k 发表于 2025-6-20 17:00
单面的话其实就是文件替换的时候方便,不过我经历过的几家公司好像是都喜欢单面打印

那是因为很多公司的打印机不能自动打印双面

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是吗,不会吧,现在很多公司都用那种打印、扫描一体的,都很智能的嘞  详情 回复 发表于 2025-6-24 15:28
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药徒
发表于 2025-6-24 15:28:40 | 显示全部楼层
哈里巴人 发表于 2025-6-24 14:47
那是因为很多公司的打印机不能自动打印双面

是吗,不会吧,现在很多公司都用那种打印、扫描一体的,都很智能的嘞
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-06-20 16:23
在药学和医疗器械领域,法规未对SOP打印方式作明确规定。从降本增效角度看,双面打印可行,但需确保以下几点:

1. **可读性与合规性**:双面打印的SOP应保证文字清晰、装订牢固,不影响使用中的查阅和执行,符合企业内部文件管理规范。

2. **文件控制与追溯**:需同步更新文件分发记录,确保双面打印的SOP版本可控,旧版及时回收或标注作废,避免混淆。

3. **培训与执行**:员工培训时应强调双面打印SOP的使用要求,确保操作人员熟悉内容且不因形式变化影响执行。

综上,若双面打印不影响SOP的合规性、可读性和执行效果,可作为降本方案推进,但需同步评估文件管理流程的适应性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)】

谢大神解释
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