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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 产品QA能兼职全厂系统管理员吗？法规中有明确的要求吗？
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[吐槽及其他] 产品QA能兼职全厂系统管理员吗？法规中有明确的要求吗？

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suiyuan
药徒
发表于 前天 11:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品QA能兼职全厂系统管理员吗？法规中有明确的要求吗？

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琦瑞福生
药生
发表于 前天 11:18 | 显示全部楼层
出了QA的不能，其他的确实能

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suiyuan
是的，老师。和领导也沟通过，现在签字签的心虚  详情 回复 发表于 前天 13:02
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机智鼠
大师
发表于 前天 11:20 | 显示全部楼层
产品QA一般不建议兼职全厂系统管理员，法规中虽无明确禁止条款，但存在潜在冲突。以下是关键分析：

1. **职责独立性要求**  
   - 根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第8章“质量保证与质量控制”要求，QA需独立履行监督职责，确保质量管理体系有效运行。若兼任系统管理员，可能因角色冲突影响QA的客观性（如系统权限管理、数据追溯等）。

2. **数据完整性风险**  
   - QA需对生产数据进行审计，而系统管理员负责系统维护与权限分配。两者兼任可能导致数据篡改风险或审计失效，违反《GMP》数据完整性原则。

3. **企业质量体系建议**  
   - 企业可参考《ISO 9001质量管理体系》中“职责分离”原则，避免关键岗位职能重叠。若确需兼职，需通过以下措施降低风险：
     - **明确权限分离**：系统管理员仅负责技术维护，QA保留数据审计权；
     - **独立报告路径**：QA直接向管理层汇报，避免利益冲突；
     - **培训与考核**：确保兼职人员具备双重岗位能力，并符合《药品管理法》第44条对人员资质的要求。

综上，QA兼职系统管理员需谨慎评估合规性，优先保障质量体系独立性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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suiyuan
谢谢老师,上层没有底线了  详情 回复 发表于 前天 13:00
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ldt2008
药徒
发表于 前天 11:27 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-6-20 11:20
产品QA一般不建议兼职全厂系统管理员，法规中虽无明确禁止条款，但存在潜在冲突。以下是关键分析：

1. ** ...

小老鼠，哪哪都有你
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药海浮沉
药徒
发表于 前天 11:30 | 显示全部楼层
QA可以做系统管理员，但是如果这个QA有审核数据职能的话，不能兼职

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suiyuan
是的，现在很乱，不知道后面的坑谁来填了，都想离职了  详情 回复 发表于 前天 12:59
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Kennethnwy
药徒
发表于 前天 11:34 | 显示全部楼层
如果这个QA与管理员存在工作利益冲突的话就肯定不行，要看具体职责

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suiyuan
在车间的系统既是系统管理员又是产品QA，取样、记录审核  详情 回复 发表于 前天 12:57
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药徒
药生
发表于 前天 11:35 | 显示全部楼层
同意鼠鼠观点，不建议QA做系统管理员

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suiyuan
是的，以前是专职，现在降本增效，要兼职岗位  详情 回复 发表于 前天 12:55
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猫对鱼儿说
药徒
发表于 前天 11:53 | 显示全部楼层
楼上都说的对，就是要防止自己又是裁判又是运动员，比如如果涉及到审核系统管理员的工作，需要其它QA干，不能产品QA同时审核

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suiyuan
领导现在感觉无所谓，让干着。自己现在都很心虚  详情 回复 发表于 前天 12:54
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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 12:54 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2025-6-20 11:53
楼上都说的对，就是要防止自己又是裁判又是运动员，比如如果涉及到审核系统管理员的工作，需要其它QA干，不 ...

领导现在感觉无所谓，让干着。自己现在都很心虚

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猫对鱼儿说
那你就当不知道，别慌，领导让干的  详情 回复 发表于 前天 16:57
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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 12:55 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-6-20 11:35
同意鼠鼠观点，不建议QA做系统管理员

是的，以前是专职，现在降本增效，要兼职岗位
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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 12:57 | 显示全部楼层
Kennethnwy 发表于 2025-6-20 11:34
如果这个QA与管理员存在工作利益冲突的话就肯定不行，要看具体职责

在车间的系统既是系统管理员又是产品QA，取样、记录审核
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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 12:59 | 显示全部楼层
药海浮沉 发表于 2025-6-20 11:30
QA可以做系统管理员，但是如果这个QA有审核数据职能的话，不能兼职

是的，现在很乱，不知道后面的坑谁来填了，都想离职了

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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 13:00 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-6-20 11:20
产品QA一般不建议兼职全厂系统管理员，法规中虽无明确禁止条款，但存在潜在冲突。以下是关键分析：

1. ** ...

谢谢老师,上层没有底线了
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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 13:02 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2025-6-20 11:18
出了QA的不能，其他的确实能

是的，老师。和领导也沟通过，现在签字签的心虚
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yuansoul
药士
发表于 前天 13:09 | 显示全部楼层
什么系统？ 工资系统？

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栗子7
我也好奇，全厂系统管理员是干啥的？  详情 回复 发表于 前天 13:38
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栗子7
药士
发表于 前天 13:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2025-6-20 13:09
什么系统？ 工资系统？

我也好奇，全厂系统管理员是干啥的？

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门门
太监总管？  详情 回复 发表于 昨天 21:53
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yuansoul
药士
发表于 前天 13:43 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-6-20 13:38
我也好奇，全厂系统管理员是干啥的？

会不会是  做 罐头那种。。。。合闸 拉闸？

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栗子7
哈哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 前天 13:44
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栗子7
药士
发表于 前天 13:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2025-6-20 13:43
会不会是  做 罐头那种。。。。合闸 拉闸？

哈哈哈哈哈哈

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suiyuan
不是原料药  详情 回复 发表于 前天 14:36
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Kennethnwy
药徒
发表于 前天 13:50 | 显示全部楼层
suiyuan 发表于 2025-6-20 12:57
在车间的系统既是系统管理员又是产品QA，取样、记录审核

那我认为不行

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suiyuan
我也是这样认为，没有争取到。领导认为可以做  详情 回复 发表于 前天 14:36
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suiyuan
药徒
 楼主| 发表于 前天 14:36 | 显示全部楼层
Kennethnwy 发表于 2025-6-20 13:50
那我认为不行

我也是这样认为，没有争取到。领导认为可以做
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