产品条形码管理

清晨的太阳

大家好，有谁做过医疗器械产品条形码申请工作？可以说一下流程？

寂寞雨中行

先问问你们公司有没有中国物品编码中心备案？可以先到你们市的市场监督管理局（以前好像在技术监督局）详细咨询下

机智鼠

医疗器械产品条形码申请流程如下：

1. **准备资料**：企业需具备合法营业执照，国外企业遵循当地入会要求。确定医疗器械产品的相关信息，如产品名称、型号规格等。

2. **选择编码机构**：可选择中国物品编码中心或相关国际发码机构，如GS1。

3. **提交申请**：向选定的编码机构提交申请材料，包括企业营业执照、产品信息等，并缴纳相应费用（如有）。

4. **审核与分配**：编码机构对企业及产品信息进行审核，通过后分配唯一的厂商识别代码及产品代码，形成完整的条形码。

5. **标签设计与印刷**：按照编码规则设计条形码标签，确保清晰可扫，并将条形码印刷在产品包装上。

6. **数据上传与维护**：将产品条形码及相关数据上传至国家药品监督管理局医疗器械UDI数据库，以便流通环节的数据识别与管理。

依据《商品条码管理办法》及国家药监局关于医疗器械UDI的相关规定执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

紫气东来k3b

清晨的太阳

寂寞雨中行 发表于 2025-6-10 08:43
先问问你们公司有没有中国物品编码中心备案？可以先到你们市的市场监督管理局（以前好像在技术监督局）详细 ...

有注册号，