求ISO13485+GMP现场检查指导原则内审检查表

圆锥石头花

各位大佬们，求结合13485和GMP的内审检查表。

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内审检查表。

莫西干的发乳

我们目前也是把GMP（现场检查指导原则）和ISO合同为同一个检查表实施内审/自查的，但是每次都被ISO老师说点小问题，首先我们是以GMP为主（删除不适用条款），然后再每个条款后面标明对应的ISO条款，这一步比较复杂，毕竟没有官方的对比表，只能自己摸索着写，比如两者并不是完全对应的，有的ISO有，GMP就没有，比如顾客财产。。

这个从内审计划、内审检查表、内审不合格项、内审报告等方便都应该明确这两个部分。以上只是思路，给你做个参考哈

zhangyu785

莫西干的发乳 发表于 2025-6-3 15:48
我们目前也是把GMP（现场检查指导原则）和ISO合同为同一个检查表实施内审/自查的，但是每次都被ISO老师说点 ...

会不会你们以ISO为主，然后GMP条款去往ISO的条款上靠会更准确一点！

莫西干的发乳

zhangyu785 发表于 2025-6-4 09:29
会不会你们以ISO为主，然后GMP条款去往ISO的条款上靠会更准确一点！

以GMP为主，主要是考虑制作内审检查表时可以按照现场指导检查原则为模版制作，以ISO的话，没有对应的模板。。