新增生产车间，如何跟原文件体系进行衔接

fl8509

各位老师，请问一下，我们新增了一个丸剂车间，计划命名为丸剂车间二车间，老车间还在运行，现在想共用原丸剂车间的代码，这样可以吗？感谢解答。

鬼使神差

什么代码？
如果内容适用，原文件的使用范围可以增加新的丸剂车间。

ceq518

GMP  第一百八十二条 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。
共用编码格式，延续号码编制是可以得，否则不要拿法规当儿戏哦，公司谁提出来的，建议让他读读GMP！！

wzzz2008

ceq518 发表于 2025-6-3 07:06
GMP  第一百八十二条 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作 ...

同一个物料，A车间也用，B车间也用，该编一个代码还是两个代码？如果是一个，是不是不是唯一了？如果编两个，那么入库的时候怎么知道是A车间用还是B车间用，如果计划调整了，怎么办呢，
同一个产品，A车间也生产，B车间也生产，生产工艺完全一样，该编一个还是两个？编一个，是不是不唯一了，编两个，这两个本来就是一样的，是不是算一物两编呢。
同一个文件，两个车间都要用，是内容原样复制一遍给两个文件编码算两个文件，还是同一个文件，两个车间分别发一份更合适？

Jacobu1j

路过学习。

22311862

建议如有原文件有管理不同之处，单独设立新增车间的SMP、SOP、R(记录），不要全面重新建立的一套文件体系。

大呆子

每条生产线必须有自己独立代码

daocaoren112

wzzz2008 发表于 2025-6-3 07:30
同一个物料，A车间也用，B车间也用，该编一个代码还是两个代码？如果是一个，是不是不是唯一了？如果编两 ...

1.物料编码是针对物料的，一种物料一个编码，几个车间使用影响什么？又不是受托，搞几个委托方的物料名称一致，质量标准可能不一致，只要是一家原料药生产的，质量标准啥的都一直，一个编码即可啊，按照你这个逻辑，即使一个车间生产两种产品，用到的原料药是一种，也要编两个物料编码？没意义啊，他们只是用途不一致；
2.两个车间，多多少少的肯定有一些不一样吧？不一样，起草一份也行，把两个车间的全都写上，分发2次就好了，完全一致更简单了，就一份，不影响什么啊；
3.同一个文件，多个车间使用，增加分发量即可，不用这么麻烦。

鬼使神差

大呆子 发表于 2025-6-3 08:38
每条生产线必须有自己独立代码

不开会了？去管管

lwjxz你在干啥？
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

栗子7

这个还是分开吧

了了解

学习        

ceq518

wzzz2008 发表于 2025-06-03 07:30
同一个物料，A车间也用，B车间也用，该编一个代码还是两个代码？如果是一个，是不是不是唯一了？如果编两个，那么入库的时候怎么知道是A车间用还是B车间用，如果计划调整了，怎么办呢，
同一个产品，A车间也生产，B车间也生产，生产工艺完全一样，该编一个还是两个？编一个，是不是不唯一了，编两个，这两个本来就是一样的，是不是算一物两编呢。
同一个文件，两个车间都要用，是内容原样复制一遍给两个文件编码算两个文件，还是同一个文件，两个车间分别发一份更合适？

看你们的公司的文件体系覆盖范围了，按公司、车间是不一样的，总之就是为了能追溯——看到编码能知道其相关信息！

来自安卓APP客户端

13712754309

物料？设备？

遥远的色彩

个人建议一个物料可以多个代码，一个代码只能映射一个物料确保唯一。
针对多个产品共用的物料，建议物料代码上面绑定产品代码，一个产品一整套唯一性的物料代码。这样物料从采购到来料检验到入库到领用，都是路线确定标准确定数量确定的，不会存在一个物料多个产品使用库存预警、检验标准、采购下单不确定的情况。一个产品一整套唯一性物料代码，代码与产品代码绑定，这样需求下单、采购、来料检验、入库、领用、库存管理都只跟这个产品的相应标准和要求挂钩，执行的人也明确。至于仓库仓位，可以在一定程度上做代码合并，即同一个物料即使有多个代码，在存储条件医院的情况下，可以合并在一个仓位，但是数量和台账还是要分开统计管理。也避免了仓库货架爆发性增加。

紫气东来k3b

看你公司对于车间编码的规定要求，能不能需要文件和法律法规支持

抱琴揽风

建议不要共用代码。如果你们在记录上是以代码来体现和追溯生产车间，共用代码则无法追溯了。即使原来车间已经废弃不用，你们想使用原来代码，也应当对编码文件修订一下，备注清楚原车间的代码变更至新车间继续使用。

cloudsky

最好分开。

胜利者

能区分生产同品种同规格即可

syrtpy

皇帝不急，太监急，楼主说的不清不楚，抛出来人就没影了。

AI闫之有理

不能共用
同样房间、功能区、设备、文件等也需要区分