医疗器械产品注册证可以走注册人委托生产来申请，那生产许可证是否也可以走这种形...

pldsh · 发表于前天 14:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

医疗器械产品注册证可以走注册人委托生产来申请，那生产许可证是否也可以走这种形式来获取？

BZYL123456 · 发表于前天 15:40

受托生产企业可以凭注册人的注册证办理生产许可或增加生产范围。

pldsh · 发表于前天 15:56

BZYL123456 发表于 2025-5-15 15:40
受托生产企业可以凭注册人的注册证办理生产许可或增加生产范围。

委托方（注册人）是否可以申请生产许可证（以受托生产企业的地址）

beautygirl__525 · 发表于前天 16:21

获得生产许可证的前提是申请主体要满足生产场地，人员等软件和硬件的相关要求，委托方（注册人）如果满足要求就可以申请；楼上说以受托生产企业的地址申请，申请的主体是受托方，不是委托方；

biobase · 发表于前天 16:32

pldsh 发表于 2025-5-15 15:56
委托方（注册人）是否可以申请生产许可证（以受托生产企业的地址）

那个场地和人员都不是你的，你怎么申请啊？

pldsh · 发表于前天 17:00

biobase 发表于 2025-5-15 16:32
那个场地和人员都不是你的，你怎么申请啊？

搞不懂，那注册人委托生产的产品注册证能下来，场地和人员也不是自己的，生产许可证也应该可以啊

biobase · 发表于前天 17:05

注册人制度他是有知识产权的啊，设计开发资料都是注册人的，受托方只是代工方呀

少年不年少 · 发表于前天 17:51

pldsh 发表于 2025-5-15 15:56
委托方（注册人）是否可以申请生产许可证（以受托生产企业的地址）

如果是一个主体，一个体系是可以，问题是受托企业是别的主体，体系也不是你的的，只能走注册人，先搞清楚申请主体，如果一个主体，就不叫受托，只是你的一个生产地址

WWW00128 · 发表于前天 19:40

自己有生产的能力才能申请生产许可证

了了解 · 发表于昨天 08:43

学习

peggyvdh · 发表于昨天 15:47

老师需要注册检联系我，18801760785（微信号）