蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 文小祥1
收起左侧

[吐槽及其他] QA等于老妈子么?

  [复制链接]
药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
QA不应该是在QM(QMS)指导下优化流程,预防问题嘛 。然后再是QC在QA的流程中执行具体检测等工作,反馈数据。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2025-5-13 12:36 编辑
寒雨是冷刺 发表于 2025-5-12 11:11
那个老板说想要这样的QA,那为啥不写在岗位职责里面呢,生产成本降低了,风险成本呢?有没有算过风险成本 ...

来来来,举例子,看看哪有什么风险!
2022年秋后(后面讲为啥这样强调时间),藿香正气水国抽,20多个批次不合格,主要是太极药业,不合格项目甲醇超标。
国抽曝光,仅曝光,既没罚款,也没道歉,所谓了召回。为啥说所谓召回?书接开头,秋后抽检的,曝光时候都秋末冬初了,有谁冬天喝霍香正气水吗!市场上当年产品基本已经卖差不多了,对市场毫无影响。而且第二年,2023年太极霍香正气水销量依然20多个亿。 最可悲可叹的是,太极集团某人写的文章在蒲公英论坛公众号发表。内容主旨是:甲醇标准太严,人喝点儿甲醇没事,乙醇可以解甲醇毒。(我先自己杠一句:这三点里乙醇可以解甲醇毒确实是没错)。

那些真罚大款的,例如朗迪振东维D钙 的VD含量的事,罚款1.9亿这事,所有报道里(包括官方)除了罚款1.9是真话,还有一句VD含量低了对人体没伤害算是真话,其他全是谎言,哪还有真话(省略一万字,因与本题无关,而且在别处细说过,)。
还是开头说的,哪有什么屁风险。换个说法,哪种风险是QA给规避了的?上面两个例子正好是两个极端,哪个是QA能控制的?

点评

朋友其他蒲友我选择回复了,你这段我必须说点,心平气和的说,好企业好的QA一定会在某些风险出现前提前制止并有效规避问题,前提是好企业好QA(质量有话语权,QA熟悉生产,工艺,了解过程风险),质量有良好的QRM流  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
人心中的成见就像一座大山
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
功劳是别人的,黑锅是QA的,上管天下管地中间管空气,啥都与QA有关系,就功劳业绩和QA没关系。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
国企都是QA说了算,一句话就停产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我在器械企业,我是质量经理,我本来想我是质量,要管整个产品生命过程,多管管,但是我管带说,你管那么多干嘛,给你自己部门管好就行了。事情也不着急。。。哈哈哈每天刷手机,事情有下面人干。就是办公室位置太开放了,。谁都能看见。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
坚持自己吧,有的时候原则比人情更为重要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-5-13 12:28
来来来,举例子,看看哪有什么风险!
2022年秋后(后面讲为啥这样强调时间),藿香正气水国抽,20多个批 ...

朋友其他蒲友我选择回复了,你这段我必须说点,心平气和的说,好企业好的QA一定会在某些风险出现前提前制止并有效规避问题,前提是好企业好QA(质量有话语权,QA熟悉生产,工艺,了解过程风险),质量有良好的QRM流程,可以提前去防范,你所说的例子包括我也经历过的一些事情,也看到过长生生物疫苗事件,这些药品问题不是QA发现不了,而是企业用其他的权利屏蔽了质量或者说质量被陷入其中,我们不讨论质量自身是否愿意,只是觉得,QA可以做出彩,当然有前提,QA也可以很菜(任人牛马)也有前提
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 09:03 | 显示全部楼层
摆设,挡了老板的财路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 09:16 | 显示全部楼层
怎么说呢,现场装几个监控或操作人员胸前配一个执法记录仪要比QA监管好使,可为啥还要放一个活人在那杵着呢?

点评

你理解的QA,是现场QA, 而实际上,很多一流的质量管理做的好的企业,是没有现场QA的  详情 回复 发表于 前天 09:36
回复

使用道具 举报

大师
发表于 前天 09:36 | 显示全部楼层
山神1 发表于 2025-5-14 09:16
怎么说呢,现场装几个监控或操作人员胸前配一个执法记录仪要比QA监管好使,可为啥还要放一个活人在那杵着呢 ...

你理解的QA,是现场QA,
而实际上,很多一流的质量管理做的好的企业,是没有现场QA的

点评

明白 人人都是食神,但总得有个卸力点保护大部分权益  详情 回复 发表于 前天 11:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 10:17 | 显示全部楼层
对               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 11:09 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2025-5-12 11:36
我遇到过很多不同的QA
比如这也不行,那也不行的:某一次有个问题,我和车间主任讨论并想了5个都有可行性 ...

遇到问题,思维发散是一个QA的基操,底线法规指南逻辑,黑字白纸才更具有说服力

点评

拿法规、指南来跟我讨论问题是没有问题的,然而也遇到过有些QA,只是口头上说“我认为,或者我看到过是那样的”,但是拿不出依据,还要我自己去找依据打败她...甚至遇到过拿到依据还说法规指南不严谨,我们钻空子...  发表于 前天 11:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 11:39 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-5-14 09:36
你理解的QA,是现场QA,
而实际上,很多一流的质量管理做的好的企业,是没有现场QA的

明白 人人都是食神,但总得有个卸力点保护大部分权益
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:30 | 显示全部楼层
橘猫先生 发表于 2025-5-14 11:09
遇到问题,思维发散是一个QA的基操,底线法规指南逻辑,黑字白纸才更具有说服力

法规依据不适配的情况也有的,这就看QA自己工作是否做的全面,以及对发现标准错误是否能及时纠错改正,听取相关部门建议,而不是知错犯错。“我认为,我看到过”这种话,不应该从一个监管部门说出来。立场是要有的,像上面同仁所说,在风险的基础上,尽量控制成本,把事情做好才是真的,对患者负责对老板负责,凡是无绝对,事情做的极致不一定是好事,物极必反否极泰来,持续改进才是正道
回复

使用道具 举报

药生
发表于 前天 15:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:51 | 显示全部楼层
为啥我以前的公司,都是QC背锅,QA是老大

点评

可能你在以前公司,是QC?  详情 回复 发表于 前天 16:29
回复

使用道具 举报

大师
发表于 前天 16:29 | 显示全部楼层
15857667220 发表于 2025-5-14 15:51
为啥我以前的公司,都是QC背锅,QA是老大

可能你在以前公司,是QC?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 17:57 | 显示全部楼层
没在摸鱼 发表于 2025-5-12 10:47
小企业很多都这样,再加上现在大环境堪忧,成本压力也跟着上来了,会有越来越多的挑战在冲击质量,就看能不 ...

背锅的是QA的话,只能说老板思维太低级了。损失的不是老板吗?

点评

要不然为啥是小企业啊  详情 回复 发表于 昨天 07:53
回复

使用道具 举报

药师
发表于 昨天 07:53 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-5-14 17:57
背锅的是QA的话,只能说老板思维太低级了。损失的不是老板吗?

要不然为啥是小企业啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-16 14:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表