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纠正与预防措施控制程序

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药徒
发表于 2025-4-29 18:11:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚编制的纠正与预防措施控制程序,望各位批评指正,提出宝贵意见 纠正与预防措施控制程序.pdf (180.07 KB, 下载次数: 136)
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药徒
发表于 2025-4-29 19:46:37 | 显示全部楼层
怎么确认是技术性问题
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发表于 2025-4-30 08:15:52 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2025-4-30 08:28:05 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2025-4-30 08:41:06 | 显示全部楼层
学习一下。
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药生
发表于 2025-4-30 08:54:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-4-30 08:57:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-4-30 10:20:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-4-30 10:55:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 Aonewpl 于 2025-4-30 10:59 编辑

1.纠正和纠正措施是两个概念,定义不一样 2.措施实施后,QA跟踪验证后才签字单子,这个周期很长啊,不考虑将措施分类规定QA跟踪验证的限期吗
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药徒
发表于 2025-4-30 13:59:55 | 显示全部楼层
大概看了一下,以下为个人拙见,仅供参考;
1.范围的后半句概念不清晰,这个文件的适用范围个人觉得是适用于体系及产品发现的问题。
2.启动条件:1.管评改进启动CAPA是必选项嘛。2.启动条件已说明,但是感觉有些泛泛。举例:生产人员发现QC使用的量检具已过计量效期,但仍在使用或QA发现车间压差不合格。这些情况是否需要启动capa?建议CAPA的启动条件可以写的在细致一些,但是需要留个喘气口。
3.思考题:范围确认、围堵工作和原因调查,谁在前,谁在后?
4.纠正期限问题,要求关闭时间太短,你可以找个CAPA亲自关闭下,按照正常流程进行,但是一定要经过相关部门的评审,开会的那种。
5.文件可能还需要再排下版。
6.其实还有一些,但是时间不够,我得干活去了。
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药徒
发表于 2025-5-4 14:54:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-5-5 11:51:54 | 显示全部楼层
很好的资料,很有指导意义,内容详尽深度透彻,学下
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药徒
发表于 2025-5-6 15:06:23 | 显示全部楼层
有些笼统,只能是应付审核,对实际工作没有指导意义
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药徒
发表于 2025-5-6 15:21:30 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2025-5-6 15:30:51 | 显示全部楼层
路过,学习一下!
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药徒
发表于 2025-5-8 10:07:32 | 显示全部楼层
很有指导意义的资料,内容详尽深度,学下
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