2025版药典四部指导原则9099中“多种化学湿法”是指哪些情况

mayday8755

新版药典学习中。。。四部9099分析方法确认指导原则：
3.确认豁免

“如果没有特别说明，药典收载的通用检测方法无需确认。这些通用检测方法包括但不仅限于干燥失重、炽灼残渣、多种化学湿法和简单的仪器测试(如pH值测定法)。然而，首次将这些通用检测方法应用于各品种项下时，建议充分考虑不同的样品处理或溶液制备需求。”

请教各位大佬，上面这段确认豁免的描述中，“多种化学湿法”是指哪些情况呢？

机智鼠

2025版药典四部指导原则9099中提到的“多种化学湿法”，结合药典通用检测方法的常规分类及实践理解，可能指以下情况：

1. **滴定法**：如酸碱滴定、络合滴定（如EDTA法）、氧化还原滴定等需配制标准溶液并基于化学反应的容量分析方法。

2. **分光光度法**：如比色法、紫外/可见分光光度法中涉及显色反应或化学反应的样品前处理及测定过程。

3. **沉淀法**：通过化学反应生成沉淀进行含量测定或杂质检查的方法（如硫酸盐检查、氯化物检查中的沉淀反应）。

4. **萃取法**：利用化学溶剂提取目标成分的分离方法（如酸碱萃取、有机溶剂萃取）。

5. **其他湿化学分析**：如pH值测定（虽列为简单仪器测试，但涉及溶液配制）、溶出度测定中的化学处理步骤等。

具体定义需参考药典通则中相关方法的分类及技术要求。建议结合药典通则（如滴定法通则、分光光度法通则）进一步确认。

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