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[日常管理] 测ph为什么要用新鲜煮沸并放冷的纯化水

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药徒
发表于 前天 10:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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0631 pH值测定法,在注意事项里提出“(7)配制标准缓冲液与溶解供试品的水,应是新沸过并放冷的纯化水。”但并没有给出煮沸、放冷的具体要求。DeepSeek给出的是煮沸5分钟,密闭冷却,24小时内使用。豆包给出的是煮沸10分钟,密闭冷却,2小时内使用。在标准缓冲液配制的具体要求中,碱性ph的硼砂缓冲液和氢氧化钙缓冲液特别提到了防止二氧化碳进入。
哪些药品检测ph要尽量使用新沸冷水       在药品 pH 检测中,需要使用新鲜煮沸的纯化水,主要目的是排除溶解二氧化碳(CO₂)、氧气(O₂)、微生物或杂质对检测结果的干扰。       1、碱性药物及制剂      强碱性原料药,如氢氧化钠(NaOH)、碳酸钠(Na₂CO₃)、氢氧化钾(KOH)。水中溶解的 CO₂会与强碱反应生成碳酸盐,降低溶液 pH,导致检测结果偏低。      弱碱性药物及制剂,如氨溶液(NH₃・H₂O)、碳酸氢钠注射液、盐酸小檗碱片(水溶液呈弱碱性时)。弱碱性溶液对 CO₂更敏感,CO₂溶解后生成 HCO₃⁻,可能改变溶液的解离平衡,导致 pH 波动。       2、对碳酸盐敏感的盐类药物       含钙、钡等离子的盐类。如氯化钙(CaCl₂)、葡萄糖酸钙注射液、硝酸钡(Ba (NO₃)₂)。水中残留的 CO₂会与 Ca²⁺、Ba²⁺生成碳酸盐沉淀,降低溶液中离子浓度,干扰 pH 测定。       3、易氧化的还原性药物       维生素类药物,如维生素 C(抗坏血酸)片 / 注射液、维生素E(易被氧化但影响较小,需结合具体剂型)。溶解氧(O₂)会氧化维生素 C 生成脱氢抗坏血酸(酸性更强),导致溶液 pH 降低。      含硫抗氧剂的制剂。如亚硫酸氢钠(NaHSO₃)溶液、硫代硫酸钠(Na₂S₂O₃)注射液。此类药物易被水中溶解氧氧化为硫酸盐(如 2NaHSO₃ + O₂ → 2NaHSO₄),生成酸性物质,使 pH 显著下降。       酚类化合物。苯酚(C₆H₅OH)溶液、对乙酰氨基酚(扑热息痛)混悬液。酚类在有氧条件下易氧化生成醌类(酸性物质),影响 pH稳定性,需用煮沸除氧的水。      4、无菌制剂及生物制品      注射剂与眼用制剂。如氯化钠注射液(需排除微生物代谢产物)、左氧氟沙星滴眼液、注射用头孢曲松钠(溶解后)。新鲜煮沸的水可杀灭微生物,避免细菌、真菌污染导致代谢产生有机酸(如乳酸)或胺类(碱性物质),干扰 pH 测定(尤其对于无抑菌剂的无菌制剂)。      生物制品。如人血白蛋白注射液、流感疫苗、细胞培养液。生物制品对微生物污染极其敏感,微生物繁殖会显著改变溶液 pH(如产酸导致 pH 下降)。
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药徒
发表于 前天 11:25 | 显示全部楼层
太多乱码的东西了,下次整理一下就更好了
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药仙
发表于 前天 12:38 | 显示全部楼层
加密通话了吧
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药徒
发表于 前天 13:50 | 显示全部楼层
在pH值测定中,使用**新沸过并放冷的纯化水**配制标准缓冲液和溶解供试品,是为了确保测量的准确性。以下是具体步骤、参数和原因分析:

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### **具体步骤与参数**
1. **煮沸纯化水**  
   - 将纯化水加热至沸腾(100℃),持续煮沸 **15~30分钟**,以充分驱除溶解的二氧化碳(CO₂)。  
   - 煮沸后,立即用干净的盖子盖住容器,防止空气中的CO₂重新溶入。

2. **冷却至室温**  
   - 将煮沸后的水自然冷却至 **25±2℃**(标准测定温度),避免高温影响pH电极的响应。  
   - 冷却过程应避免长时间暴露于空气中,可密封保存或使用惰性气体(如氮气)保护。

3. **测定水的pH值**  
   - 冷却后的水pH值应在 **5.5~7.0** 范围内,若超出此范围,需重新处理。  
   - 若用于高精度测量(如药典标准),可进一步通入氮气以排除残留CO₂的影响。

4. **配制标准缓冲液或供试液**  
   - 使用冷却后的水溶解标准缓冲试剂(如邻苯二甲酸氢钾、硼砂等),并定容至规定体积。  
   - 缓冲液配制后应尽快使用,避免长期存放导致pH漂移(一般可保存 **2~3个月**,出现浑浊或沉淀则弃用)。

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### **原因分析**
1. **去除二氧化碳(CO₂)**  
   - 普通纯化水中溶解的CO₂会形成碳酸(H₂CO₃),使水的pH值降低(约5.0~6.0),影响缓冲液和供试液的pH基准。  
   - 煮沸可彻底驱除CO₂,使水的pH接近中性(约7.0),减少测量误差。

2. **避免离子干扰**  
   - 未经处理的纯化水可能含微量离子(如Ca²⁺、Mg²⁺),煮沸可进一步减少挥发性杂质,确保水的电导率极低,适合高精度pH测定。

3. **符合药典与标准要求**  
   - 《中国药典》和《美国药典》(USP)均规定,pH测定用水需为**新沸放冷的纯化水**,以保证方法的一致性和数据的可比性。

4. **防止微生物污染**  
   - 长期存放的水可能滋生微生物或降解有机物,煮沸可灭菌并避免其对电极或试液的干扰。

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### **注意事项**
- **冷却后立即使用**:避免长时间暴露于空气,导致CO₂重新溶入。  
- **电极校准**:使用前需用标准缓冲液校准pH计,且校准液也应用相同方法处理的水配制。  
- **特殊样品处理**:对于弱缓冲溶液(如纯水),需多次测量取平均值,并采用无CO₂水以减少读数波动。

通过以上步骤,可最大程度减少水质对pH测定的干扰,确保实验结果的准确性和重复性。
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药生
发表于 前天 13:55 | 显示全部楼层
凉白开O(∩_∩)O哈哈~
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药徒
发表于 前天 14:28 | 显示全部楼层
因为用隔夜柠檬的蜜雪冰城被人举报了!
药典委员会为避免类似事件的发生,特制定本规程。
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药徒
发表于 前天 14:31 | 显示全部楼层
辣必小心1 发表于 2025-4-29 14:28
因为用隔夜柠檬的蜜雪冰城被人举报了!
药典委员会为避免类似事件的发生,特制定本规程。

秀儿:。。。。
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药徒
发表于 前天 14:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 14:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!
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药徒
发表于 昨天 17:29 | 显示全部楼层
占个楼,看回复
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