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[空调系统] 加湿水管清洗消毒问题

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药徒
发表于 2025-4-21 10:38:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教各位老师,我们厂房是B+a(安全柜)级洁净区,空调系统加湿用水为纯化水,加湿方式为电加热使成高温水蒸气进入洁净区,想问在这种情况下,对于空调加湿进水管的清洗消毒怎么做啊?是否需要定期清洗消毒?,水管材质是一种可用于纯化水的塑料管,但不是不锈钢的
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药徒
发表于 2025-4-21 10:41:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

过高温水蒸气不就是类似于巴杀灭菌吗。
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药徒
发表于 2025-4-21 10:47:48 | 显示全部楼层
初效要不要灭菌?
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发表于 2025-4-21 11:07:33 | 显示全部楼层
没经历过,我们用的是纯蒸汽加湿。
你说的消毒是指纯化水分配系统到你的电加热设备这一段的消毒嘛?那就是管道消毒
如果说考虑管道消毒我觉得用纯化水消毒的那一套流程就行,紫外线灯或者是消毒剂?高温蒸汽你的塑料管应该是扛不住。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-21 13:11:30 | 显示全部楼层
523876853 发表于 2025-4-21 10:41
过高温水蒸气不就是类似于巴杀灭菌吗。

高温水蒸气是通过送风进入到洁净区了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-21 13:14:07 | 显示全部楼层
aguai 发表于 2025-4-21 11:07
没经历过,我们用的是纯蒸汽加湿。
你说的消毒是指纯化水分配系统到你的电加热设备这一段的消毒嘛?那就是 ...

就是纯化水分配系统,相当于有支管进入到空调加湿里了,那一段管路没有回水管?不知道是否可行,工程计划给我们使用UPVC管?不知道能否使用这种管?还是说必须使用304?这个支管的清洁消毒如何做?

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肯定不行,末端没法循环,就是死水  详情 回复 发表于 2025-4-21 15:28
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药徒
发表于 2025-4-21 15:28:44 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2025-4-21 13:14
就是纯化水分配系统,相当于有支管进入到空调加湿里了,那一段管路没有回水管?不知道是否可行,工程计划 ...

肯定不行,末端没法循环,就是死水
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发表于 2025-4-21 15:51:09 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2025-4-21 13:14
就是纯化水分配系统,相当于有支管进入到空调加湿里了,那一段管路没有回水管?不知道是否可行,工程计划 ...

1.不涉及回水到纯化水罐的话你用UPVC或者304不锈钢的都不影响你用这个纯化水经过电加热之后去加湿。
2.是否需要定期消毒建议你做个评估,电加热之后的水蒸气进入洁净室内是否会造成洁净室内微生物滋生。验证结果如果合格的话对洁净室没什么影响应该问题不大就不用考虑这段管的消毒问题了。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-21 17:00:25 | 显示全部楼层
aguai 发表于 2025-4-21 15:51
1.不涉及回水到纯化水罐的话你用UPVC或者304不锈钢的都不影响你用这个纯化水经过电加热之后去加湿。
2. ...

好的,谢谢老师
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-21 17:01:50 | 显示全部楼层
hellowww 发表于 2025-4-21 15:28
肯定不行,末端没法循环,就是死水

就是一直在纠结末端死水的问题,但是工程上又做不到最后的一段形成回水

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只能单独做个水箱,加个水泵供水,那个位置留个用水点,做个气动控制给水箱补水,长期不用再把连接管拆掉  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 2025-4-21 21:45:01 | 显示全部楼层
没有必要用纯化水,如果是电极式加湿器,还不允许用纯化水哩
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2025-4-21 17:01
就是一直在纠结末端死水的问题,但是工程上又做不到最后的一段形成回水

只能单独做个水箱,加个水泵供水,那个位置留个用水点,做个气动控制给水箱补水,长期不用再把连接管拆掉
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
ch192925 发表于 2025-4-21 21:45
没有必要用纯化水,如果是电极式加湿器,还不允许用纯化水哩

我们是电加热加湿器?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2025-4-22 13:21
我们是电加热加湿器?

1.先弄清楚你的电加热类型;2.空调加湿用自来水就行,根本不必纯化水
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
加湿用水不需要消毒
洁净室生物风险做高效检漏就可以排除加湿蒸汽引入

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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
卫公检测技术 发表于 2025-4-22 18:44
加湿用水不需要消毒
洁净室生物风险做高效检漏就可以排除加湿蒸汽引入

老师这个依据是什么啊?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2025-4-23 10:32
老师这个依据是什么啊?

饱和蒸汽本来就灭菌了,消毒反而引入了消毒剂的影响,GB 50457里和ISPE基准指南里提到“无菌药品生产设施的规定,当采用工厂蒸汽时,由于锅炉用水的化学添加物可能对药品质量造成不利影响,所以加湿用蒸汽源直采用纯化水制备的纯蒸汽。”即无菌药品生产的蒸汽最好是纯化水的,消毒剂也属于化学添加物。

而且纯化水系统密闭的,正常也是无菌,所以跟蒸汽没什么关系。最关键的是净化系统里只要开启,送风管里就不是无菌状态,就算是自来水加湿系统,引入的微生物量比起新风里的微生物九牛一毛。

从另一方面讲,洁净室内污染物控制大致就是颗粒物、微生物、化学物质,药品生产环境主要控制的颗粒物也好,微生物也好,本身就是靠末端高效过滤器拦截的,检漏完好的情况下洁净室内的污染物引入途径基本只有人流物流,没必要纠结加湿蒸汽的消毒问题。
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
卫公检测技术 发表于 2025-4-23 11:36
饱和蒸汽本来就灭菌了,消毒反而引入了消毒剂的影响,GB 50457里和ISPE基准指南里提到“无菌药品生产设施 ...

好的,多谢老师,又学到了,非常感谢
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