环境监测警戒线和纠偏线如何制定

玲ckehchhh

各位老师，环境监测的警戒线和纠偏线如何定？参考药典的数值吗？有没有哪里法规提到？谢谢大家

鬼使神差

自己定

鬼使神差

参考药品GMP指南内容

玲ckehchhh

鬼使神差 发表于 2025-4-16 13:42
参考药品GMP指南内容

哦，目前我们沉降菌参考的药典，悬浮，浮游和表面自己定的，没出处，定的比较高

Yohuzsw

自己可先制定一个警戒限度以及纠偏限度。一般警戒限度制定是合格标准*60%，纠偏限度是*80%。当有足够多的数据的时候，做个趋势图分析评估后，可更改原先制定的警戒限度和纠偏限度。

yuansoul

玲ckehchhh 发表于 2025-4-16 13:50
哦，目前我们沉降菌参考的药典，悬浮，浮游和表面自己定的，没出处，定的比较高

多高？

深夜哭的舔狗

一般初次我看60   80 的好像多一点后续根据数据在进行调整

玲ckehchhh

yuansoul 发表于 2025-4-16 14:34
多高？

悬浮定了标准的80和90
沉降d级定了标准的50和30
浮游定了60和80按的首次开始测试，后面没改过

琦瑞福生

FDATR23？
忘了，里面有三个方法
什么截止法，标准偏差，还一个什么来

Lingqinru

可以向你学习一下悬浮粒子是怎么定的吗  具体流程是怎么样定出来的，我最近也在做这个 ，毫无头绪

云里雾里fhz

有几个方法可以参考，原则是能够有效控制真正的偏离情况，但又不会频繁触发警戒和纠偏，需要根据实际情况来调整。
1、阀值法（95%） ：警戒线：将所有上一年监测数据排位，计算出位于 95%排位数，数据中 95%的数须位于警戒限之下，则该数为下一年度的警戒限。纠偏线：可以选择和接收标准相同；
2、警戒线选择50%纠偏限（行动限），纠偏限可以选择和标准值相同；
3、警戒线：平均值+2 倍标准差或（10%~50%）纠偏限，纠偏线：平均值+3 倍标准差或警戒线的2-10倍；