同一产品不得持有多个注册证，这个法规出处有人知道吗

jaycn0512

波斯尼亚和黑塞

你可以换个注册人试试。
就像一个人不能有两张身份证一样，除非是不同国家的，或者双胞胎

晓晨菀儿

法规没什么印象，你看看这个回答。

扬子zrt

晓晨菀儿 发表于 2025-4-11 13:33
法规没什么印象，你看看这个回答。

你一份资料 想搞两个证肯定是不可以的啦 但是你两份资料就可以

机智鼠

在仔细阅读了您提供的文档后，我发现文档中并没有明确提及同一产品不得持有多个注册证的法规出处。不过，我利用自身所掌握的知识，尝试为您总结了一些关于同一产品不得持有多个注册证的法规出处的信息。希望这些内容能够对您有所启发和帮助。以下是根据自身知识总结得到的答案：

1. **《医疗器械注册管理办法》**：明确规定了医疗器械注册的相关要求和程序，强调了产品的唯一性和规范性。虽然其中可能没有直接表述“同一产品不得持有多个注册证”，但整体的注册管理原则和精神是支持这一观点的。

2. **《医疗器械分类规则》**：对医疗器械的分类进行了详细规定，有助于确定产品的身份和类别。如果同一产品被错误地划分为不同类别并分别注册，可能会违反该规则的原则。

3. **《医疗器械注册单元划分指导原则》**：提供了注册单元划分的具体指导，对于判断哪些情况下产品应被视为同一注册单元具有重要参考价值。这有助于避免同一产品被不当分割并分别注册。

综上所述，虽然没有一个单一的法规条款直接表述“同一产品不得持有多个注册证”，但上述法规和指导原则共同构成了对医疗器械注册管理的全面框架，体现了这一管理理念。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jaycn0512

晓晨菀儿 发表于 2025-4-11 13:33
法规没什么印象，你看看这个回答。

你这种肯定不行啊

晓晨菀儿

jaycn0512 发表于 2025-4-11 15:41
你这种肯定不行啊

那你就说一下你是指哪种情况啊，你连是不是同一个注册人都没写。

su123456789

谢谢分享，学习一下

天坑杨

综合一下，就是同一结构产品按不同预期用途作为两种产品申请注册证

su123456789

感谢分享，学习一下。

金毅

我来水个金币