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[其他] 复方酮康唑软膏

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各位老师,我们复方酮康唑软膏按照100%投料,出来的结果是120,为啥呢,含量均匀度也是好的,里面加了月桂氮卓酮,会有干扰吗
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药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
复方酮康唑软膏是一种常用的抗真菌药物,其主要成分为酮康唑。根据您提供的信息,按照100%投料后得到的含量为120,这可能是由于以下原因导致的:

  1. 原料纯度问题:复方酮康唑软膏中的原料可能存在一定的杂质或不纯物质,这些杂质可能会影响最终产品的含量。因此,建议对原料进行严格的质量控制和检测,确保其纯度符合要求。

  2. 生产工艺问题:复方酮康唑软膏的生产工艺也可能会影响最终产品的含量。例如,在混合、搅拌、灌装等过程中,如果操作不当或者设备故障,可能会导致产品中某些成分的损失或增加。因此,建议加强生产过程的监控和管理,确保每个环节都符合标准要求。

关于月桂氮卓酮是否会对复方酮康唑软膏的含量产生干扰的问题,目前没有相关的法规或指南可供参考。但是,月桂氮卓酮是一种常用的表面活性剂,通常不会对药物的含量产生显著的影响。不过,为了确保产品质量和安全性,建议在使用月桂氮卓酮时遵循相关的使用说明和安全操作规程。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
1、原料含量检验有偏差;2、乳膏取样代表性差;3、生产过程混合不均匀。
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