细菌内毒素

美女的事你少管 · 发表于 2025-4-3 13:36:24

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请问各路大神，医疗器械细菌内毒素用不用做阳性？谢谢各位啦

makezzz · 发表于 2025-4-3 13:42:53

必须得做啊

红烧牛肉面 · 发表于 2025-4-3 13:51:22

阳性和类型没关系吧

ka2003316 · 发表于 2025-4-3 14:19:33

医疗器械细菌内毒素做阳性，目的是什么？求解惑

18913555243 · 发表于 2025-4-3 14:32:01

不是，为何要问做不做阳性。药典、国标都明确要做阳性、阴性。

zwq8866 · 发表于 2025-4-3 14:46:27

肯定要做阳性啊，供试液阳性，标准品阳性，否则怎么对比证明。

minesters · 发表于 2025-4-3 16:04:43

要做，不管是药品的还是医疗器械的

Nd9fdeb8f · 发表于 2025-4-3 17:07:54

和无菌检测要做阳性对照一样的道理，大道相通。

chenhang · 发表于 2025-4-3 17:17:03

医疗器械细菌内毒素做阳性，目的是什么？求解惑

Nd9fdeb8f · 发表于 2025-4-3 17:44:15

chenhang 发表于 2025-4-3 17:17
医疗器械细菌内毒素做阳性，目的是什么？求解惑

证明产品无假阴性。

咒逐 · 发表于 2025-4-7 08:30:40

ka2003316 发表于 2025-4-3 14:19
医疗器械细菌内毒素做阳性，目的是什么？求解惑

阳性是为了排除假阴性，阴性是为了排除假阳性

cwsun@163.com · 发表于 2025-4-7 08:56:27

张明磊 · 发表于 2025-4-7 09:03:05

学习学习

Sunyanming孙彥 · 发表于 2025-4-7 16:11:51

需要做阳性对照实验

jianing4233312 · 发表于 2025-4-8 08:50:37

药典细菌内毒素检查法，阳性肯定要做啊

cxz123147 · 发表于 2025-4-8 08:54:30

没有阳性对照你怎么证明你的检测结果有效呢，这个钱也要省么。。

hlf天涯海角 · 发表于 2025-4-9 15:40:14

Nd9fdeb8f 发表于 2025-4-3 17:07
和无菌检测要做阳性对照一样的道理，大道相通。

25版无菌不做阳性了，是为什么

没馅的包子 · 发表于 2025-4-9 15:42:00

hlf天涯海角发表于 2025-4-9 15:40
25版无菌不做阳性了，是为什么

是不做阳性了，但是你再看看是要每种菌都要加了