这个分析方法分类来源于哪里？

大呆子

各位蒲友：


     这个分析方法分类来源于哪里？合理么？效价测定属于哪个呢？

     药品质量检验包括化学检验（容量分析法）、仪器分析和生物测定（微生物限度检查法、无菌检查法、细菌内毒素检查法）三种分析方法。

鬼使神差

药品质量检验的分类方法在相关的药学教材、药品检验标准以及专业文献中都有提及。这种分类主要是依据不同的检测原理和技术手段进行划分的，具有一定的合理性，具体如下：
- 分类来源：药物分析是运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术来研究药物相关检测的学科。在药品质量检验中，根据所采用的原理和方法的不同，将其分为化学检验、仪器分析和生物测定三大类。这种分类方式在《药品质量检验技术》等专业教材以及《中国药典》等药品标准规范中都有所体现。
- 合理性分析：这种分类方法具有一定合理性。化学检验（容量分析法）是经典的分析方法，通过化学反应来确定药品中有效成分或杂质的含量，具有精密度高、准确性好的特点。仪器分析则是借助先进的仪器设备，如紫外 - 可见分光光度法、原子吸收分光光度法、高效液相色谱法等，依据物质的物理或物理化学性质进行分析，具有灵敏度高、专属性强、检测速度快等优点，适用于复杂样品和微量成分的分析。生物测定（微生物限度检查法、无菌检查法、细菌内毒素检查法等）主要是利用生物体或生物反应来评价药品质量，对于一些抗生素、生物制品等，其活性或安全性难以用化学或仪器分析方法准确评估，生物测定就显得尤为重要。不过，该分类也存在一定局限性，某些分析方法可能涉及多种原理和技术，难以严格归为某一类，如一些采用酶化学方法进行的测定，既涉及生物反应，又可能用到仪器分析手段。
- 效价测定的归属：效价测定通常属于生物测定范畴，但也会用到物理化学方法。如果是采用生物学方法，如通过药物对生物（如实验动物）或微生物（如细菌）的作用强度来测定含量，像抗生素效价的生物学测定法，依据抗生素对微生物的抗菌效力作为效价衡量标准，这种情况属于生物测定。但如果是利用药物的物理化学性质，通过仪器分析来检测效价，如采用高效液相色谱法、比浊法等测定抗生素效价，则可归为仪器分析。具体的归属需根据实际采用的测定方法和原理来确定。

机智鼠

以下是对您问题的回复：

药品质量检验的分析方法分类主要来源于药典及相关法规、指南。例如，《中国药典》对各类分析方法有详细规定，化学检验中的容量分析法用于测定药物中特定成分的含量，通过滴定等化学反应实现；仪器分析借助先进仪器设备，如高效液相色谱仪等进行定性定量分析；生物测定涵盖微生物限度检查法（检测药品受微生物污染情况）、无菌检查法（确保药品无菌）以及细菌内毒素检查法（检测药品中热原物质）。效价测定根据药物特性及检验要求，可归入化学检验或仪器分析范畴，具体需依据相关法规及药典的具体要求确定。

参考法规：《中国药典》

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胜利者

分析化学里有容量法和仪器法

yhgz

路过学习！