三类原材料生产商的名称变化是变更注册还是变更备案呀

LEEKNOWKSM

其他所有都没变化，仅仅只是生产商的名称更改。我看erps上变更备案只有和注册人事项相关更改的

yiya12

更换供应商？原材料是变了还是没变
如果产品本身无变化不需要申请变更

LEEKNOWKSM

yiya12 发表于 2025-3-24 15:27
更换供应商？原材料是变了还是没变
如果产品本身无变化不需要申请变更

原材料没有改变。

maaze

是生产厂商变化，还是生产厂商名称变化，这是本质区别，

LEEKNOWKSM

maaze 发表于 2025-3-24 15:54
是生产厂商变化，还是生产厂商名称变化，这是本质区别，

生产厂商收购了 算是生产厂商名称的变化吗

MDHAN

LEEKNOWKSM 发表于 2025-3-24 15:59
生产厂商收购了 算是生产厂商名称的变化吗

让他们出一个工艺啥的没有变化的声明给你，就不用做变更了

kuwaithan

LEEKNOWKSM 发表于 2025-3-24 15:59
生产厂商收购了 算是生产厂商名称的变化吗

原料生产商的名字变化，不属于变更事项，是属于供应商资料变更内容，除非供应商的生产环境及生产主要人员发生大幅变化才需要对供应商进行现场审计。如果原材料对产品质量影响比较小，也可不做现场审计，变更相关资料即可。

Jonneyhuang1

看具体情况

kuwaithan

MDHAN 发表于 2025-3-24 16:28
让他们出一个工艺啥的没有变化的声明给你，就不用做变更了

如果是大公司的小客户，你需要一个这样的证明是不太容易拿到的

要饭讨生活

生产商名字换了让他们出个声明

MDHAN

kuwaithan 发表于 2025-3-24 16:37
如果是大公司的小客户，你需要一个这样的证明是不太容易拿到的

既然还要卖，那就能谈，只是声明简单点还是详细点的问题。

如果连个简单的声明都不愿意，直接放弃这个供应商，开发新的。

LEEKNOWKSM

kuwaithan 发表于 2025-3-24 16:30
原料生产商的名字变化，不属于变更事项，是属于供应商资料变更内容，除非供应商的生产环境及生产主要人员 ...

有相关法规说明吗

金毅

确认只是名称变化，工艺没变化，看能不能让对方出个说明

LEEKNOWKSM

金毅 发表于 2025-3-25 08:42
确认只是名称变化，工艺没变化，看能不能让对方出个说明

有相关法规或者指南规定只需要一个说明么

Daniellan0911

仅供应商名称变化，不需要变更注册或备案，供应商出个名称变更的声明，自己公司内部走个变更，把涉及到的文件中对应供应商名称更改下

LEEKNOWKSM

Daniellan0911 发表于 2025-3-25 13:37
仅供应商名称变化，不需要变更注册或备案，供应商出个名称变更的声明，自己公司内部走个变更，把涉及到的文 ...

有相关法规有这一条么，我没有找到

蕾蕾1234

没有法规提到变更供应商名称应该怎么操作的。我们就这个问题还进行过咨询，得到的答复是“如涉及产品技术要求的变更，应进行注册变更。” 所以在今年1月份出的《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》，我们就反馈了改类问题，就等正式稿出台看吧。

LEEKNOWKSM

蕾蕾1234 发表于 2025-3-25 14:34
没有法规提到变更供应商名称应该怎么操作的。我们就这个问题还进行过咨询，得到的答复是“如涉及产品技术要 ...

好的，谢谢您

kuwaithan

LEEKNOWKSM 发表于 2025-3-25 08:36
有相关法规说明吗

法规只管你要符合质量要求，供应商公司被收购，改名字只是名称变化，法人没变，生产场地以及生产工艺都没有变化，没有需要进一步审计的理由。这个是逻辑关系，不存在法规上的问题。

kuwaithan

MDHAN 发表于 2025-3-25 08:33
既然还要卖，那就能谈，只是声明简单点还是详细点的问题。

如果连个简单的声明都不愿意，直接放弃这个 ...

小公司在大公司面前本来就没有地位，你换一个供应商，万一别人质量下降了呢？还有万一这个供应商在市场占主导地位，你能换什么样的供应商？比如你采购电脑芯片，除了英特尔和AMD，你还有其他合适的公司选？这两家都不给你申明怎么办？你拿到别人的公司名称变更资料，不就可以了，别人换个名字，也就是营业执照名字变化，如果是国内公司，提供营业执照变更信息即可，国外公司就需要找代理商了。如果是找代理商购买的，只要代理商没有更名，也符合国内的要求。