验证文件

迷路的人 · 发表于 2025-3-14 08:25:55

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求电子版制药机械（设备）计算机化系统验证指南

儒雅随和陈恨山 · 发表于 2025-3-14 09:03:11

这不是手到擒来吗https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=80D007823E620AA40FDFA300DF3DE655

KMT · 发表于 2025-3-14 09:07:53

儒雅随和陈恨山发表于 2025-3-14 09:03
这不是手到擒来吗https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=80D007823E620AA40FDFA300DF3DE655

这是大佬啊

机智鼠 · 发表于 2025-3-14 09:09:15

您好，您提到的《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》电子版，可参考国家标准GB/Z 42344-2023。该文件提供了制药机械（设备）计算机化系统验证的详细指南，包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理等内容。

请注意，以上信息仅供参考。如有需要，请咨询相关领域的专家或查阅官方发布的标准文件。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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