模拟灌装促生长环境菌株

rogerbs3 · 发表于 2025-3-12 19:37:01

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无菌工艺模拟验证指南中说促生长参考药典无菌检查法通则，通则中TSB促生长是在20-25℃培养，但是有些环境菌株不在20-25℃生长，这就是偏差了啊，我想在没有发生偏差的情况下，增加30-35℃培养，这样子到底可不可行？规定允不允许？企业微信截图_17417516229255.png

空气在流浪 · 发表于 2025-3-13 08:39:14

通则中TSB是20-25℃，但是通则中是两个培养基，FTM是30-35℃培养的，APS中TSB也是两个温度，所以参考通则1101的话，应该是两个培养基的菌，我们是这样理解的。供参考。

九九swx · 发表于 2025-3-13 13:42:29

枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉 20-25℃
枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌30-35℃

Smileqin · 发表于 2025-3-14 21:08:50

九九swx 发表于 2025-03-13 13:42
枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉 20-25℃
枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌30-35℃

霉菌你们培养也是不超过5天嘛？我们都是定的培养7天，是不是太久了？

九九swx · 发表于 2025-3-17 08:34:37

Smileqin 发表于 2025-3-14 21:08
霉菌你们培养也是不超过5天嘛？我们都是定的培养7天，是不是太久了？

霉菌5天，其他的3天

1194823087 · 发表于昨天 15:21

枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉 20-25℃
枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌30-35℃


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