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生化培养箱验证前未校准怎么解决?有必要重新校准吗

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发表于 2025-3-5 11:44:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家:生化培养箱已经验证了57.5℃温度点,最后才发现证书上这个温度点没校准,只校准了22.5℃、32.5℃,这种情况如何处理 有必要校准57.5℃后重新再去做验证吗?(22.5℃、32.5℃这两个温度点也已验证,57.5温度点验证后临时增加)
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药生
发表于 2025-3-5 11:53:55 | 显示全部楼层
校准不会每个点都给你校,57.5你自己验证了就行了
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药徒
发表于 2025-3-5 11:55:56 | 显示全部楼层
你得校准点至少应该包含验证使用点,建议校准后重新验证
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大师
发表于 2025-3-5 13:11:34 | 显示全部楼层
验证是验证,校准是校准。
这个前后关系,只是内部流程上的规定。法规层面,没说选做哪个后做哪个,只是一般情况下,验证用的仪表应该先计量后使用。
至于说培养箱本身,可以先验证,再计量,也可以先计量再验证。
当然,通常都是先计量再验证,因为计量简单验证复杂,先做个初步确认免得验证失败浪费人力物力。
按你目前的情况,建议补做计量,然后,通过偏差或其他合适的路径,记录该事件。因为,通常情况下,验证的前提,是确认计量完成情况。
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药徒
发表于 2025-3-5 13:27:38 | 显示全部楼层
把57℃计量一下,计量验证先后顺序要看内部文件有没有要求了
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药徒
发表于 2025-3-5 13:39:29 | 显示全部楼层
需要补一个校准,如果是57.5是准的,代表过去这段时间57.5温度是准的,所以不用重新验证。但如果57.5不准,就需要重新验证。
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药生
发表于 2025-3-5 14:20:04 | 显示全部楼层
发起偏差、然后补充一个校准就好了,校准前不用这个温度
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 楼主| 发表于 2025-3-5 14:23:54 | 显示全部楼层
skyoiu 发表于 2025-3-5 13:27
把57℃计量一下,计量验证先后顺序要看内部文件有没有要求了

验证前确认计量有效期
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药徒
发表于 2025-3-5 15:46:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 家和1 于 2025-3-5 15:47 编辑

57.5的温度培养啥?蛋白质变性的温度大约42度。超过了都熟了,培养有啥意义,灭菌吗?
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药徒
发表于 2025-3-5 17:15:45 | 显示全部楼层
家和1 发表于 2025-3-5 15:46
57.5的温度培养啥?蛋白质变性的温度大约42度。超过了都熟了,培养有啥意义,灭菌吗?

生物指示剂
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 楼主| 发表于 2025-3-5 17:38:59 | 显示全部楼层
霜飛翼 发表于 2025-3-5 13:39
需要补一个校准,如果是57.5是准的,代表过去这段时间57.5温度是准的,所以不用重新验证。但如果57.5不准, ...

这个方法还不错
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 楼主| 发表于 2025-3-5 17:39:31 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2025-3-6 09:05:54 | 显示全部楼层

满载测试不会也用的生物指示剂来当做样品测试吧
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药徒
发表于 2025-3-6 09:26:14 | 显示全部楼层
绕地球散散心 发表于 2025-3-6 09:05
满载测试不会也用的生物指示剂来当做样品测试吧

满载测试拿替代物,装满就行了,我是说后期使用的时候,你们这个温度是用来培养生物指示剂的,对不
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 楼主| 发表于 2025-3-6 11:03:30 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2025-3-6 09:26
满载测试拿替代物,装满就行了,我是说后期使用的时候,你们这个温度是用来培养生物指示剂的,对不

是的  正常是什么替代物  可以放在57.5℃下?

点评

培养皿,你验证不是都完成了吗  详情 回复 发表于 2025-3-6 11:41
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药徒
发表于 2025-3-6 11:41:05 | 显示全部楼层
绕地球散散心 发表于 2025-3-6 11:03
是的  正常是什么替代物  可以放在57.5℃下?

培养皿,你验证不是都完成了吗
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 楼主| 发表于 2025-3-6 11:58:22 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2025-3-6 11:41
培养皿,你验证不是都完成了吗

放的过期培养基(32.5),但在57.5℃先使用部门说不可以放
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发表于 2025-3-6 13:05:15 | 显示全部楼层
校准后再进行验证
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药徒
发表于 2025-3-6 17:49:37 | 显示全部楼层
验证的温度分布探头都经过校准,如果验证结果都合格,不也说明该温度下设备也合格了吗?
有经过校准的温度探头,设备校准都可自己做
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 楼主| 发表于 2025-3-7 09:09:18 | 显示全部楼层
wh_wjy2007 发表于 2025-3-6 17:49
验证的温度分布探头都经过校准,如果验证结果都合格,不也说明该温度下设备也合格了吗?
有经过校准的温度 ...

验证的温度分布探头已经过校准,就先决条件下有个设备校准有效期确认
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