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关于加速老化试验样品的选择

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药徒
发表于 2025-3-5 09:33:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前有几个疑问
1.全部样品选择几个?(包括老化后的运输试验)
2.样品的规格:目前的包装过个是1只/包、10包/盒、20盒/箱。这种情况下应当选择哪个作为样品?
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药徒
发表于 2025-3-5 09:37:34 | 显示全部楼层
1. N=置信度/可靠性那个公式或者计量型的,有FDA的指南文件
2. 最小包装
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药徒
发表于 2025-3-5 09:48:37 | 显示全部楼层
根据老化后对产品和或包装性能的检测需要的样品量计算,比如产品外观,尺寸要10个,无菌要5个,包装要25个,那你一个时间点就要至少准备40个样品。
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药徒
发表于 2025-3-6 13:39:37 | 显示全部楼层
1、样品量根据你的检测项选取
2、定义的运输的单元
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药徒
发表于 2025-3-6 16:26:45 | 显示全部楼层
产品的全性能测试数量+包装测试(40)  例如:产品检测需15件,一箱产品5件,则建议不少于3箱。包材另算。另,如果是相同材质的产品可以混搭成箱,或者只选一种产品做包装,其他的进行说明。
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药生
发表于 2025-3-7 10:41:54 | 显示全部楼层
1.老师推荐是各种检测总和的1.5-2倍,呆过的公司,成本不高的情况下,比较喜欢用2倍;
2.最小销售单元,你这个应该是初包装,中包装和外包装的量,听沙发的就行。
个人意见,仅供参考。
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