关于消毒剂—困绕愚公的三个问题

愚公想改行 · 发表于 2012-12-5 14:32:47

uiofer 发表于 2012-12-4 19:07
一、关于进入洁净区手消毒后是否需要“烘干”的问题
洁净区手消毒后，不需要烘干。原因是，大部分公司使用 ...

受宜啦！谢谢高人指点！

jiang376 · 发表于 2012-12-5 16:34:05

洗手烘干手消毒是自然晾干的啊

jiang376 · 发表于 2012-12-5 16:41:39

我们的程序是洗手烘干无菌手套手消毒

野性之吻 · 发表于 2012-12-5 16:44:56

第一个问题可能是当时看喷了酒精后量太大，因此短时间不能挥发，湿乎乎的就进入洁净室因此要个烘干器吧

jiang376 · 发表于 2012-12-5 16:57:07

其实确实需要烘干的话可以规定每种消毒剂的规定保持时间再烘干这个我们做过验证
目前我们有规定消毒液保持时间但是没有烘干我们文件规定是消毒剂保持不少于XXmin

yngxinye · 发表于 2012-12-5 19:53:27

1.我们公司执行的是洗手，烘干，消毒灭菌，有别人帮忙开洁净区门。不知道您所说的顺序是否跟我们的一致，如果是洗手消毒后烘干，个人对该公司消毒程序持怀疑态度。2.赞同楼上，关于a/b我们也是认同为并列关系，c级虽然属于半无菌，但相对来说级别跟消毒剂使用后的效果相比较，无需对消毒剂再做要求也会达到相应级别标准。3.关于相应消毒剂的配置，个人认为愚公大大的想法无误，但是没有实用价值，而且额外增加成本，故不再考虑范围内。

andyouandme · 发表于 2012-12-5 20:06:56

大家还有什么意见？

xopcar · 发表于 2012-12-5 21:15:28

一、关于进入洁净区手消毒后是否需要“烘干”的问题
   消毒后烘干本人认为是应该的，该厂使用的消毒剂应该不只是“75%乙醇”一种；75%乙醇水分可能较少，凉2分钟就干了，但是还有其他消毒剂是使用大量水分的不烘干更本就干不了，会引来水滴等一些问题。个人认为消毒主要看的消毒时间及验证，带上烘干也避免了其他问题。

二、关于对除菌过滤的消毒剂适用区域的问题
   “新版GMP《无菌药品》附录的第四十四条指出:“应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。”
         但此条明确将A/C级洁净区排除在外，这就竟是什么原因？本人很迷惑。”
同意石头的观点：这里说的A/B应该是A或B，包括设计到A、B级别的消毒剂都应使用无菌的或经无菌处理！

三、关于A/B级洁净区所用消毒液配制区域问题
“ A/B级洁净区所用消毒剂在A级区使用，按正常推理，也应该与产品的配制过滤在同一级别，也就是在C级区，过滤也要作A级保护。”
在A/B中使用的消毒剂主要考虑其尘埃粒子问题！配制终端一般要求在"A"级环境下过滤！

石头968 · 发表于 2012-12-5 23:55:25

uiofer 发表于 2012-12-5 08:13
A/B级区域使用的也是消毒剂，不是灭菌剂，原因在于你进入B级区前，通常还会带手套或者经过了消毒，你手上 ...

是不是应该更多的是用来设备表面与墙面消毒

myreebok · 发表于 2012-12-6 08:00:02

第一点那个砖家叫兽在胡扯，第三点同意

叶非 · 发表于 2012-12-6 08:08:33

石头968 发表于 2012-12-5 23:55
是不是应该更多的是用来设备表面与墙面消毒

我觉得不能用使用的多少这个指标来衡量！因为在A、B级区，消毒的频次肯定是比其他的区域更高。另外，对于区域的消毒，定期使用杀孢子剂来处理，是维护的一种好办法！

晓星 · 发表于 2012-12-6 09:01:43

第一，手应该用75%的酒精消毒，应该验证要保留多久（如2分钟？，验证），再烘干。但实际上，2分钟实际已经干了，还有必要烘吗？如果立即烘干不妥，的确会使酒精挥发，消毒效果下降，可以验证。
第二，规范本身本没有必要具体化，但官员的起草者可能主观或忽视；
第三，的确是专家的问题，没有深思过。实际好像没有如此苛刻？

xopcar · 发表于 2012-12-6 09:48:16

uiofer 发表于 2012-12-4 19:07
一、关于进入洁净区手消毒后是否需要“烘干”的问题
洁净区手消毒后，不需要烘干。原因是，大部分公司使用 ...

关于第一点不是很同意，
首先您也确定的了大部分公司使用的乙醇等挥发性消毒剂，但也有一些用的不是挥发性的，并且75%乙醇在挥发的过程中是乙醇挥发，或许会带动水的挥发，但是检查人员不这么~~~
其次在做手消毒验证时肯定会涉及消毒时间。在执行过程中也相应的会规定时间，并不是所谓的费时费力！

WLQZLL · 发表于 2012-12-6 09:50:13

学习了。

qiujian6666 · 发表于 2012-12-6 10:53:02

讨论的越多，了解的越透彻。这样的交流非常的好。

xingfu1314 · 发表于 2012-12-6 11:08:00

在D级区配制，经除菌过滤器过滤后，输送到A/B级

benoitxu · 发表于 2012-12-6 11:22:34

消毒后不规定消毒剂滞留时间吗，这是个问题，马上烘干等于马上去除消毒剂，消毒效果需要确认

jiang376 · 发表于 2012-12-6 11:33:31

手消毒剂的选择就要选易挥发作用时间短的啊

xiaoyingyihao · 发表于 2012-12-6 11:48:25

学习，谢谢

片頦丶栺尖緣 · 发表于 2012-12-6 12:02:19

新人，尝试回答下问题；
第一个问题：本问题涉及到几个方面的问题，人员洗手后的优势菌种分析，根据优势菌和生物负荷数确定酒精的消毒作用时间，时间到后在进行烘干出来既可以保证消毒效果同时也便于后续操作。

第二个问题：B级背景下的A级一般都是用ORBS所以A级相对于B级不是密封的；C级背景下的A级就两种情况一种是用隔离器，另一种就轧盖区域；在看下B级和C级微生物的数量是不同的，消毒剂本身的生物负荷数并不高，相对于C来说污染源的风险并不是很高，B级要求不同必然就觉得了其污染源的风险程度不同。
第三个问题：这个就跟直接了关键是你配置和除菌过滤过程中的器具和容器是什么样的，如果是全密闭采用无菌对接你在D级过滤也没影响，关键是后续处理好了传输到目标区域使用。

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