进货检验，每批来料公司会编制一个内部批号，其中有一个供方到货例如封签这种物料...

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进货检验，每批来料公司会编制一个内部批号，其中有一个供方到货例如封签这种物料，厂家没有批号，这样可以吗

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求，每批来料都应进行进货检验，并编制内部批号以实现可追溯性管理。对于没有厂家批号的物料，如封签等，公司可以自行编制内部批号。但需注意以下几点：

1. 内部批号应具有唯一性，能够区分不同批次或来源的物料。
2. 应建立相应的记录和档案，详细记录该物料的来源、规格、数量、质量检验结果等信息。
3. 对于无厂家批号的物料，应在采购合同中明确其质量标准和验收要求。
4. 确保内部批号的编制和使用符合企业内部的质量管理体系要求。

参考法规：《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

让他定批号啊，
不定批号就换个供应商嘛。
这种随时可替代的供应商都搞不定，还做啥供应商管理呢。

jianing4233312

他没有你们可以自己生成，或者要求他生成

luknqqnuq1

实际管理可以

更合规的是根据物料管理级别，要求高风险，或质量追溯有必要的物料，供应商提供自己的批号

低风险的就按问题描述的管理能保证质量追溯也是很常见的方式

溪上一人

标签C类，自己内部批号可以。
话说按照你们内部编号规则文件，既然规定了每批都有内部批号，那又和有没有厂家批号有什么关系呢，总不能规则制定是基于厂家批号修改
按体系文件执行就行

霜飛翼

必须得有批号吧，不然物料出了问题，厂家怎么追查呢？我们厂内怎么知道库存的风险批有哪些呢？这个厂家的追溯性基本没法追了吧，你要是继续用他们的货就是给自己公司增加风险

winchetan

供应商如果没有批号，至少要标明他们的生产日期。然后，内部可以建立追溯的批号。
你如果对这个供应商的生产日期有怀疑，可以去现场确认他们的追溯，如果能追溯到生产的信息也是可以的。当然，供应商有批号是最好的。

赵小鱼

可以要求供方提供批号

ZY0104

wzzz2008 发表于 2025-2-26 10:56
让他定批号啊，
不定批号就换个供应商嘛。
这种随时可替代的供应商都搞不定，还做啥供应商管理呢。

就是，供应商也不看看合作的下游行业，命个批号有多难。

海上森林一只猫

没有批号拒收

15663353970

C类物料供应商有生产批号的，按供应商批号，反之按照公司内部管理文件执行。A,B类物料没有批号就拒收吧，不要承担风险。

YESOK

不合适                                                   

言师

让他们给你一个，封签也不是小事，效期太长，粘性就不够了，容易脱胶。这种非关键的物料，你们可以更换一家的。