精密医疗器械要做振动跌落验证吗

秦与林 · 发表于 2025-2-25 09:35:58

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请教各位老师，精密医疗器械要做振动跌落验证吗。我们生产光学类医疗器械，镜头很精密，振动过大会导致像质不稳定、参数漂移。这样的需要做振动、跌落或运输稳定性吗？你们有没有碰到过

MDHAN · 发表于 2025-2-25 09:38:44

学习，帮顶

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-2-25 09:45:27

理论需要啊因为这个是影响太大了

岑3ccb2182 · 发表于 2025-2-25 09:46:34

正是因为跌落震荡对产品影响大，所以才要验证

衔石 · 发表于 2025-2-25 09:53:08

前个项目的产品也是精密高端仪器，有光学配件、自研的激光部件（也是经不起剧烈振动）。也是做了振动、跌落试验。运输试验按规定的包装要求打包好，找了辆车通过实际运输测试的

东东是只猫 · 发表于 2025-2-25 10:10:37

不做模拟运输，那你的产品怎么到使用者手上呢

而且既然已经知道了产品会受运输影响，那你说明书里应该有安装或使用前校准步骤啥的吧，不然怎么保证产品在使用者那里是合格的呢，总不能你们只管出厂时是合格的就行了吧

lyluo922 · 发表于 2025-2-25 10:12:39

对性能影响这么大肯定要做验证
可以通过你的生产过程、包装、存储、运输要求来控制影响，然后专业人员安装和培训
参考下精密仪器分析天平，也是安装在减振台上使用

汪玉 · 发表于 2025-2-25 10:16:11

就是因为影响大才更要做全啊

沉默是输 · 发表于 2025-2-25 10:35:01

做，模拟运输试验针对的是你的产品包装，越是精密的仪器，在包装上下得功夫越要足

biobase · 发表于 2025-2-25 10:37:10

器械不都要符合14710嘛

秋瓷 · 发表于 2025-2-25 10:54:49

这个是要做的

159963987 · 发表于 2025-2-25 11:54:31

肯定要做啊，不然你的产品运输到客户的手中，性能都不达标了别人怎么用呢。

yuqman · 发表于 2025-2-25 12:57:18

运输振动试验是必须得，不论产品大小。
至于产品要看预期使用环境是否需要。产品也要看大小，很重很大的，固定使用的，做起来意义不大。要经常搬运，拆装的就要考虑了。实在不行的多加一些限制行措施来预防跌落。

不二b45 · 发表于 2025-2-25 14:22:26

当然要做啊，明知道影响大还不做验证嘛

我的快乐分你一 · 发表于 2025-2-26 09:23:47

感觉很多人都没看问题就回答了，我们之前遇到有精密光学器件没有做振动，但是运输试验是要做的。
运输试验、振动试验、跌落试验都是不同的试验，跌落产品质量不大可以用保护性包装好之后试一下