老化试验

阿亚啊呀

请问公司只有高低温试验箱，要想做老化试验，在高低温试验箱中加一个加湿器从而同时控制温度和湿度是否可行

深夜哭的舔狗

否                  

机智鼠

在高低温试验箱中加装加湿器以同时控制温度和湿度进行老化试验是可行的，但需考虑以下几点：

1. **设备适配性**：确保加湿器与高低温试验箱的兼容性，避免因设备不匹配导致性能不稳定或损坏。
2. **湿度控制精度**：加湿器应能精确控制湿度，以满足老化试验对湿度稳定性的要求。
3. **安全性**：加装加湿器后，需确保整个系统的电气安全，防止因湿度增加导致的短路或漏电风险。
4. **法规遵循**：根据《医疗器械注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）及相关规定，确保老化试验方法和设备符合行业标准和监管要求。

综上所述，只要确保设备适配、湿度控制精确、安全合规，即可在高低温试验箱中加装加湿器进行温湿度控制的老化试验。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

不二b45

肯定不行，老实委外做

AUTOZAI

要么自建老化室，要么委外做吧。

沉默是输

无法持续稳定地控制湿度，肯定是不行的，你总不能24小时派人值班守着试验箱吧？

我的快乐分你一

设备能拿到计量证书，且证书上包括老化试验的温、湿度点位，设备是可以满足使用的。一般用的是恒温恒湿试验箱，只是每个公司或个人叫法不同
另外要看产品、你们自己做老化的方案、记录、报告这些是否齐全，不然还是会发补。
想省事的可以外面做

mingyang77

湿度只是其中一个加速因子，可以只提高温度，只是加速试验的时间会长一点。

爱笑的天使

学习了 学习了