历史遗留的计算机化系统的灾难恢复及程序恢复如何进行？

隐月

历史遗留的计算机化系统的灾难恢复及程序恢复如何进行？ 有一些设备首次确认时，没有进行灾难恢复及程序恢复测试，但是已经投入使用，那么对于这些设备，如何补充针对这两方面进行补充验证？担心存在存在风险

机智鼠

对于历史遗留的计算机化系统，灾难恢复和程序恢复的补充验证应遵循以下步骤：

1. **风险评估**：首先进行详细的风险评估，确定系统的关键组件和潜在的故障点。参考《药品生产质量管理规范》（GMP）中关于计算机化系统验证的相关条款。

2. **制定计划**：根据风险评估结果，制定灾难恢复和程序恢复的计划，包括备份策略、数据恢复流程和紧急响应机制。

3. **实施测试**：对制定的计划进行模拟测试，确保在真实情况下能够有效执行。测试应覆盖所有关键操作，并记录测试结果。

4. **评估与改进**：根据测试结果评估现有系统的健壮性，并对发现的问题进行改进。持续监控和维护系统，确保其始终处于最佳状态。

5. **文档记录**：详细记录整个验证过程及结果，以备未来审计之需。

通过以上步骤，可以有效地补充和完善历史遗留计算机化系统的灾难恢复及程序恢复能力，降低潜在风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ISO9001

我们之前做的就是1、断电恢复2、用一台新的电脑装一下程序看能不能装成功

隐月

ISO9001 发表于 2025-1-22 11:36
我们之前做的就是1、断电恢复2、用一台新的电脑装一下程序看能不能装成功

谢谢

羽雁

没必要，很多系统有license限制，你在新电脑上也没法安装使用，怎么做恢复测试？

琦瑞福生

这玩意，说白了就是白扯，我厂房都炸了，有这个恢复干啥呢

ISO9001

羽雁 发表于 2025-1-22 13:33
没必要，很多系统有license限制，你在新电脑上也没法安装使用，怎么做恢复测试？

是的，确实没办法使用，能安装成功也算交个差

羽雁

ISO9001 发表于 2025-1-22 14:56
是的，确实没办法使用，能安装成功也算交个差

那还不如不弄，部分安装成功，部分无法安装更难解释。而且软件安装成功，也只是应用程序的恢复，而不是数据的恢复