自检年度回顾

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求大神指导，自检年度回顾怎么写？

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机智鼠

在编写药学和医疗器械领域的自检年度回顾时，应遵循《医疗器械监督管理条例》及相关指南的要求。报告应包括生产活动基本情况、委托与受托生产情况、产品设计变更、生产区域及设备变化等。同时，参考GMP要求，将产品质量、水系统、空调系统、供应商管理等内容纳入回顾，并结合年度培训总结和确认与验证总结。此外，还需强化质量责任意识，建立相关制度以保障安全顺利开展工作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂

自检还要搞年度回顾吗？直接管理评审做了应该就OK了吧

wzzz2008

一年干一次的，咋回顾？
回顾，至少三次以上才做回顾吧

ceq518

一般每次自检报告会对缺陷问题进行统计，上年度缺陷整改情况会在本年度自检时进行核实，就没必要再列入自检了吧！如果要列也是回顾到一下自检执行日期，是否定期执行，是否按规程和计划执行，自检内容是否全部，自检结论，截止回顾日期整改情况，简略把自检总结一下，分析自检周期是否有必要更改，下年度该在哪些方面加强，哪些方面该保持等以提升质量管理体系绩效。

穷哭了的溪三岁

自检没有必要单独做一份回顾吧，直接在年度质量回顾里开一项写今年什么时间执行了自检，明确范围、结果、制定的行动项、行动项完成情况、需要持续关注什么、明年准备怎么做balabalabala

wolaichaziliao

太卷了，这是每月1次自检的节奏

ytu秋城

这个走套路就行了，先概述一下，然后列一下一年的内容，最后得出个结论