医疗器械使用期限

wysa · 发表于 2025-1-11 09:25:18

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医疗器械的使用期限是从生产日期开始算？还是从患者使用日期开始算呢？
比如说生产日期是2020年1月1日，使用期限为5年，2025年1月1日之后就不能用了吗？

yiya12 · 发表于 2025-1-11 09:52:31

肯定从生产日期啊，那一直没有患者使用有效期就是无限期吗，有效期验证怎么做

朔mnqn19qs · 发表于 2025-1-11 11:12:43

沙发说的对，从生产日期开始算

biobase · 发表于 2025-1-11 16:43:53

医疗器械分为货架有效期和使用有效期的，正常说的有效期都是生产日期。

天坑杨 · 发表于 2025-1-11 18:42:44

耗材类一般取决于无菌屏障的失效和材料的老化，这里应该从生产日期开始，具体的话，可能是领料或者包装日期。
手术钳子剪刀可能是你说的使用期限，不知道怎么做，可能不按期限或者手术量、外观评估等？这点不大了解

倚窗凝望 · 发表于 2025-1-12 11:12:32

肯定从生产日期

kuwaithan · 发表于 2025-1-13 08:48:05

有效期是有官方定义的，你找找法规。

Bowen241202 · 发表于 2025-1-13 09:17:43

从生产日期开始计算的

878657707 · 发表于 2025-1-13 09:18:55

有源医疗设备使用寿命的老化试验，在高温度湿度环境实验前，是否必须先运输实验？

AUTOZAI · 发表于 2025-1-13 10:11:29

一般是从生产日期开始。

从医院的角度来说，不要说离有效期还有一个月两个月，可能离有效期还剩半年医院就要退货了。

我之前干过的一家公司有个产品，属于射频设备的的耗材。一些客户只要刚生产没多久的。有些客户买回去放着放着，接近有效期还特意要求换货。离谱！

MDHAN · 发表于 2025-1-13 10:17:26

有源无源？

一般有源才有使用期限。然后可以看使用期限的指导原则。

无源一般都是有效期

逮回小星球 · 发表于 2025-1-13 11:05:39

我们公司无菌医疗器械是：产品包装后灭菌日起算