2025药品再注册

18942301625 · 发表于 2025-2-10 10:08:42

我也想要，特别是不良反应报告那块的描述

sangtao · 发表于 2025-2-10 11:14:30

有没有老师写完关于药品上市后评价和不良反应监测情况总结分析评估的模版想参考下

勾勾画画 · 发表于 2025-2-10 13:38:46

james0449 发表于 2025-1-21 14:21
不急等省局出指南，我是把系统里提示需要上传的项目全部提交的。已经受理了一个，还没出补正要求，估计都 ...

我也是，已经提交了，目前还没有受理

勾勾画画 · 发表于 2025-2-10 13:42:30

清风e7s 发表于 2025-1-14 14:25
老师，您整理资料了吗

按照国家局的资料要求，整理了，已经提交还没有受理。不行的话就等着补正吧

1143956666 · 发表于 2025-2-12 15:31:53

再注册周期内药品生产、销售、抽检情况总结中销售情况汇总表都需要有那几项内容啊

年份、品种

清风e7s · 发表于 2025-2-12 15:55:33

1143956666 发表于 2025-2-12 15:31
再注册周期内药品生产、销售、抽检情况总结中销售情况汇总表都需要有那几项内容啊年份、品种

一个品种生产、销售可以弄到一个表格里（年份、商业化批次数、商业化生产数量（盒）、销售数量（盒））

1143956666 · 发表于 2025-2-12 16:31:20

清风e7s 发表于 2025-2-12 15:55
一个品种生产、销售可以弄到一个表格里（年份、商业化批次数、商业化生产数量（盒）、销售数量（盒））

好的，谢谢

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