药监局：现场笔试！药企主要管理员人成绩公布！

沁人绿茶. · 发表于 2025-1-8 19:41:47

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转自：贵州省药监局编辑：水晶

2025年1月7日，贵州省药监局发布《省药品监管局办公室关于公布2024年药品监管法规考试成绩的通知》。

现场笔试内容：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》等法律法规进行自学，并于2024年12月26日组织现场笔试。

参考人员：药品上市许可持有人和药品生产企业主要管理人员：总经理、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人、警戒负责人。

共有41家药企119位人员参加了考试，其中，3人不及格（低于60分）

对考试不及格的药品上市许可持有人或药品生产企业，除要求进行补考外，该局将采取相应监管措施提高企业法规水平，督促落实好药品安全主体责任。

药品上市许可持有人、药品生产企业:

为落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》相关要求,进一步增加药品上市许可持有人和药品生产企业法规意识和药品安全意识,提升防范和化解药品安全风险的能力,我局要求部分药品上市许可持有人和药品生产企业主要管理人员对《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》等法律法规进行自学,并于2024年12月26日组织现场笔试,现将考试成绩予以公布。

各药品生产企业应切实落实好药品安全主体责任,持续加强药品相关法规学习,并应用于药品生产和质量管理的各项工作中,做到学有所得、学有所依、学有所用,保证药品生产持续符合法定要求。

对考试不及格的药品上市许可持有人或药品生产企业,除要求进行补考外,我局将采取相应监管措施提高企业法规水平,督促落实好药品安全主体责任。

附件:部分药品生产企业相关人员法规学习考试成绩

贵州省药品监督管理局办公室

2025年1月7日

胜利者 · 发表于 2025-1-9 07:34:16

贵州省局牛逼

王小光 · 发表于 2025-1-9 08:06:06

不错不错

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-1-9 08:08:16

考试题目咋没放出来，我们也试一试

清欢度 · 发表于 2025-1-9 08:14:21

感谢分享，，，

准圣级药老 · 发表于 2025-1-9 08:15:38

34分？回家该怎么和孩子交代？

臻·高興 · 发表于 2025-1-9 08:28:47

贵州省局牛逼！！！！！！！！！

Jay.Chou · 发表于 2025-1-9 08:43:11

强烈建议全国推广，各个省份进行跟进，我大湖北先来

科波拉陈 · 发表于 2025-1-9 08:44:04

贵州省局是牛，但是发的某些文件却是各种限制发展。

DavidKwok · 发表于 2025-1-9 08:48:50

贵州省局牛逼！！！！！！

Ovo？ · 发表于 2025-1-9 08:49:15

34分是怎么考的

DavidKwok · 发表于 2025-1-9 08:49:55

准圣级药老发表于 2025-1-9 08:15
34分？回家该怎么和孩子交代？

不用交代，找水军炒起热度，然后直播带货

准圣级药老 · 发表于 2025-1-9 09:01:18

DavidKwok 发表于 2025-1-9 08:49
不用交代，找水军炒起热度，然后直播带货

带货贵州茅台么？

PFangxh656797 · 发表于 2025-1-9 09:01:27

强烈建议全国推广！向贵州省药监局学习

栗子7 · 发表于 2025-1-9 09:03:21

34分被公布，这有点伤人啊

微信6ca2474e · 发表于 2025-1-9 09:06:33

34分的，咋考出来的

余生很贵，请别 · 发表于 2025-1-9 09:12:20

3个没及格的，两个都是一家的....25年飞检主要对象了吧

ceq518 · 发表于 2025-1-9 09:17:15

领导们辛苦了……

目之下 · 发表于 2025-1-9 09:20:15

666

dengjianyyy · 发表于 2025-1-9 09:20:58

几个企业的主要管理人员的成绩都是一摸一样的，牛啊，这是长期一起工作产生的默契吗？

[行业动态] 药监局：现场笔试！药企主要管理员人成绩公布！

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