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《医疗器械监督管理条例》2025年修订版

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药徒
发表于 2025-1-8 08:45:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最新版《医疗器械监督管理条例》,根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订,已于2025年01月07日发布

医疗器械监督管理条例(第二次修订,2025年01月07日发布.pdf

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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-8 09:20:32 | 显示全部楼层
文档1(老版条例);文档2(新版条例)
修订时间
文档 1:2020 年 12 月 21 日国务院第 119 次常务会议修订通过,2021 年 2 月 9 日公布,自 2021 年 6 月 1 日起施行。
文档 2:2020 年 12 月 21 日国务院第 119 次常务会议修订通过,根据 2024 年 12 月 6 日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订。
第十九条紧急使用医疗器械的建议提出部门
文档 1:出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
文档 2:出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门、国务院疾病预防控制部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
附则中医疗器械使用单位的范围
文档 1:医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
文档 2:医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。(文档 2 中删除了 “计划生育技术服务机构”)
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药徒
发表于 2025-1-8 08:52:55 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!
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药徒
发表于 2025-1-8 09:05:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-1-8 09:09:40 | 显示全部楼层
将《医疗器械监督管理条例》第十九条第二款中的“国务院卫生主管部门”修改为“国务院卫生主管部门、国务院疾病预防控制部门”。删去第一百零三条中的“计划生育技术服务机构”。
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药徒
发表于 2025-1-8 09:10:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-1-8 09:16:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-1-8 09:18:55 | 显示全部楼层
神速啊,给你点赞
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发表于 2025-1-8 09:20:40 | 显示全部楼层
感谢分享                                                   
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药徒
发表于 2025-1-8 09:26:18 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习。

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感谢感谢  发表于 2025-1-13 16:19
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药徒
发表于 2025-1-8 09:33:40 | 显示全部楼层
感谢分享,真速度呀
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药徒
发表于 2025-1-8 09:50:11 | 显示全部楼层
国务院决定修改的行政法规


一、将《医疗器械监督管理条例》第十九条第二款中的“国务院卫生主管部门”修改为“国务院卫生主管部门、国务院疾病预防控制部门”。

删去第一百零三条中的“计划生育技术服务机构”。
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发表于 2025-1-8 09:54:37 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2025-1-8 09:56:18 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2025-1-8 10:07:58 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享!送上
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发表于 2025-1-8 10:15:19 | 显示全部楼层
最后一条:第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。是什么意思???

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教你怎么处理迟来的爱  详情 回复 发表于 2025-1-8 11:01
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药徒
发表于 2025-1-8 10:57:01 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药徒
发表于 2025-1-8 11:01:40 | 显示全部楼层
Julia_ 发表于 2025-1-8 10:15
最后一条:第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。是什么意思???

教你怎么处理迟来的爱

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本来在严肃的工作,突然一个爆笑  详情 回复 发表于 2025-1-8 16:07
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发表于 2025-1-8 11:05:12 | 显示全部楼层
同样疑问,最后一条:第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。是什么意思???

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意思就是我还是原来的我,只是做了一些改变  详情 回复 发表于 2025-1-8 11:52
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药徒
发表于 2025-1-8 11:06:43 | 显示全部楼层
感谢分享,真的神速
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