工艺验证，离心机取样点确认

洁j6a6dcrc

工艺验证中，一批物料分多次离心，在离心机中怎们取样，验证离心效果

深夜哭的舔狗

离心机的擦拭取样点为：加料口（布料器）、转鼓内壁和底面连接处、洗涤管、离心机排水管道。

机智鼠

在工艺验证中，离心机的取样点确认至关重要。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，离心机的性能确认包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、操作确认（OQ）和性能确认（PQ）。

在离心机的取样过程中，应考虑其高度方向上分布的取样面。通常建议设置两个取样面：上层和下层，确保样品代表性。此外，需制定详细的验证方案，明确验证方法、相关资料及结果评估标准，以确保设备的设计、安装、运行和性能均符合生产工艺要求。

综上所述，通过科学的取样点设置和全面的验证流程，可以有效保证离心机在生产过程中的稳定性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

得过且过

这要看你的工艺是要滤饼还是滤液；一般离心效果通过RSD来衡量  取样点数不能太少（肯定多余3个），结合离心后的状态，建议取样不少于9个；
若认为有用点个认可

余默

离心几次，按照取样方案取样几次，一次离心取一次。

wzzz2008

单纯验证离心效果的话，每次离心后，取液体检测固形物？
或者，滤饼得率+残液含量？

阮钱锦

4个点，位置不一样

Sugarxr9

验证每次离心湿品的均一性吧，建议取每锅离心的滤饼内外层