蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 325|回复: 13
收起左侧

标签打印上产品批号后,是以物料批号标识还是以物料批号标识

[复制链接]
发表于 2024-12-17 15:51:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们是医疗器械生产企业,在生产过程中有一些印刷类包装材料。需要提前打印产品的批号,那么这些打印上产品批号后的标签应该标识为什么批号,是物料批号还是产品批号呢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-12-17 15:53:50 | 显示全部楼层
都可以,看文件规定,保证不混批
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-12-17 16:11:53 | 显示全部楼层
第一次发帖,感谢回帖
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-12-17 16:16:44 | 显示全部楼层
产品批号
如:XX批号XX产品小盒
标物料批号,一批包材可以用在多批产品,同一批产品也可能用不同批的包材,没法保证对应关系的唯一性,也就没法避免差错和混淆。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-12-17 16:25:03 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-12-17 16:16
产品批号
如:XX批号XX产品小盒
标物料批号,一批包材可以用在多批产品,同一批产品也可能用不同批的包材 ...

就是标识为产品批号么?领导说批记录填的的时候是为了追溯物料使用的哪个物料,说我们以前一直写的产品批号是错的。。。。真的颠覆我的认知了。一直以来认为打印上产品批号后这个东西就已经成为了产品的中间产品就是以产品批号进行标识的

点评

记录和标识,是两回事。 记录肯定得追溯你用的是哪批包材。 现场标识,肯定得防止差错和混淆,两者不是一个东西,目的也不一样。  详情 回复 发表于 2024-12-17 17:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-17 16:27:40 | 显示全部楼层
按物料批号不合适吧?毕竟经历过一次再加工(打印批号),就好比生产时,你用原材料生产了半成品,那你半成品是按照产品批号还是原材料批号来?所以我觉得按照产品批号合适点
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-12-17 16:31:33 | 显示全部楼层
当然还是物料批号了,只不过这一批标签专供某一批而已,不能因为物料上有生产批号,就认为该批标签批号就是生产批号
不过如果公司如果有文件规定,打印了某批生产批号的标签,其批号与生产批号一致,也是可以的,但仍然不能说这个物料的批号就是生产批号,对不起,我不太会表达,不知道我说清楚了没有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-17 16:40:12 | 显示全部楼层
这两件事不冲突,目的都是为了达到可追溯,产品批号是跟着生产批纪录,物料本身也会有自己物料编号和来源批号,注意不可搞混。你的情况应该是想区分有打印和没打印的包装材料,如果制程上真有此需要,建议打印后的包装材料要建立独立半成品料号(要管制严一点的话再增加入库与发料流程),也就是不同的产品其下所使用的打印包装材料都有不同的半成品料号,而半成品料号的建立是为了区分库房里还没打印的那些材料(他们仍使用原料料号)。包装材料尤其是牵涉到标示的,必须严格控管,生产100个产品就是100个包材,有多的报废的必须记录,万一外流被其他人拿去包成你们的产品销售就是严重问题了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-12-17 16:49:00 | 显示全部楼层
霜飛翼 发表于 2024-12-17 16:40
这两件事不冲突,目的都是为了达到可追溯,产品批号是跟着生产批纪录,物料本身也会有自己物料编号和来源批 ...

就是如果可以追溯和有文件规定怎么规定其实两种都可以,学习了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-12-17 17:00:19 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-12-17 16:31
当然还是物料批号了,只不过这一批标签专供某一批而已,不能因为物料上有生产批号,就认为该批标签批号就是 ...

就是回归到追溯的本质,追溯物料的本身批号
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-12-17 17:01:07 | 显示全部楼层
洋葱炒鸡蛋 发表于 2024-12-17 16:25
就是标识为产品批号么?领导说批记录填的的时候是为了追溯物料使用的哪个物料,说我们以前一直写的产品批 ...

记录和标识,是两回事。
记录肯定得追溯你用的是哪批包材。
现场标识,肯定得防止差错和混淆,两者不是一个东西,目的也不一样。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-12-18 10:23:20 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-12-17 17:01
记录和标识,是两回事。
记录肯定得追溯你用的是哪批包材。
现场标识,肯定得防止差错和混淆,两者不是 ...

记录中有标签打印记录,记录了标签的物料批号。然后后面紧跟一张是粘贴记录,就是这个粘贴记录中体现的有粘贴的标签,这个标签批号还是写物料批号是么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-18 13:58:34 | 显示全部楼层
根据企业内部文件规定及标签模板要求执行,不要偏离就好
建议两种批号都要有,相互佐证并能有效避免差错。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-18 14:15:36 | 显示全部楼层
我们是按照生产批号,只不过是中间品或者半成品的批号
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-19 22:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表