求助紫外吸光度的相关法规

我腿长120 · 发表于 2024-12-10 15:19:56

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提问有没有和紫外吸光度相关的法规涉及到波长、数值等内容
金属产品需要有紫外吸光度这个性能指标吗（没有指导原则，参考的法规内没有写）

谢大师 · 发表于 2024-12-10 15:22:20

一般金属产品不涉及，如果有涂层就另说

我腿长120 · 发表于 2024-12-10 15:27:27

谢大师发表于 2024-12-10 15:22
一般金属产品不涉及，如果有涂层就另说

如果产品有PVC材质但不接触那需要考虑吗

天坑杨 · 发表于 2024-12-10 17:31:52

我腿长120 发表于 2024-12-10 15:27
如果产品有PVC材质但不接触那需要考虑吗

你考虑下紫外吸光度的试验方法，不接触也得取浸提液。
你要么改数值，要么取消紫外吸光度，并想想理由，建议参考同类产品

我腿长120 · 发表于 2024-12-11 08:51:01

天坑杨发表于 2024-12-10 17:31
你考虑下紫外吸光度的试验方法，不接触也得取浸提液。
你要么改数值，要么取消紫外吸光度，并想想理由， ...

目前没有找到可以参照的同类产品，所以数值和波长无法设定
按照pvc的法规标准设定的话是合理的吗
或者还有其他什么可以参考的法规吗

以夢為馬 · 发表于 2024-12-11 11:59:06

紫外通常范围190~400nm，有器械标准要求的，一般测试紫外吸收220~350nm，汇报最大吸光度值XX（Abs）。

天坑杨 · 发表于 2024-12-11 12:42:36

我腿长120 发表于 2024-12-11 08:51
目前没有找到可以参照的同类产品，所以数值和波长无法设定
按照pvc的法规标准设定的话是合理的吗
或 ...

要么问问审评吧，不知道你是什么样的产品

倚窗凝望 · 发表于 2024-12-11 15:37:11

你的产品符合哪个标准？对应的标准如果有紫外吸光度这项就要按要求的波长进行扫描

我腿长120 · 发表于 2024-12-11 15:56:29

倚窗凝望发表于 2024-12-11 15:37
你的产品符合哪个标准？对应的标准如果有紫外吸光度这项就要按要求的波长进行扫描

没有特别符合的标准参考的一些法规中是没有写的但是有一个pvc材质不是直接接触的是不是可以按照pvc的规定来制定这项

倚窗凝望 · 发表于 2024-12-11 16:01:21

引用同类型的，要不咨询省局老师吧

Faithfcc · 发表于 2024-12-11 16:08:43

给你以下几个标准参考（均提及紫外吸光度指标），具体需要根据产品实际来选择。

GB/T 15593-2020 输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器第1部分：重力输血式
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用

能解答你的问题的话，麻烦点个专业认可，谢谢啦~

我腿长120 · 发表于 2024-12-11 16:21:34

Faithfcc 发表于 2024-12-11 16:08
给你以下几个标准参考（均提及紫外吸光度指标），具体需要根据产品实际来选择。

GB/T 15593-2020 输血（ ...

感谢我参考一下

北斗12 · 发表于 2024-12-12 08:36:01

多谢楼主提供这么好的资料给我们学习，下载先

Hyggeetj · 发表于 2024-12-13 09:48:17

多谢楼主提供这么好的资料给我们学习，下载先

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