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[生产设备] 设备设计确认(DQ)的起草时间

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发表于 2024-11-27 08:24:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备设计确认(DQ)的起草时间在设备进厂前还是设备进厂后
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大师
发表于 2024-11-27 08:27:42 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-11-27 08:28:06 | 显示全部楼层
设备制造之前
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药徒
发表于 2024-11-27 08:49:40 | 显示全部楼层
设备生产前,甚至可以在签采购合同前。
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药仙
发表于 2024-11-27 08:51:16 | 显示全部楼层
设计肯定在之前
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药徒
发表于 2024-11-27 08:52:51 | 显示全部楼层
建议看看ISPE C&Q第二版 图4.2
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药生
发表于 2024-11-27 08:54:38 | 显示全部楼层
进场前,双方对URS没有异议之后就应该开始了。没有设计确认,这个设备还真是不好制造。
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药徒
发表于 2024-11-27 09:01:46 | 显示全部楼层
进场前      
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药徒
发表于 2024-11-27 09:10:53 | 显示全部楼层
采购前。完成了设计确认,后面进行采购。
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发表于 2024-11-27 09:16:46 | 显示全部楼层
URS双方签订,起草DQ,确认DQ符合要求,然后供应商制造设备

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不太理解URS双方签订?多家供应商备选的时候,跟谁签?  详情 回复 发表于 2024-11-28 15:04
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发表于 2024-11-27 11:36:48 | 显示全部楼层
进场前           
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药生
发表于 2024-11-28 11:09:01 | 显示全部楼层

认同 点赞                     
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药徒
发表于 2024-11-28 13:37:26 | 显示全部楼层
首先你要知道设计确认是确认哪些项目,设计确认是确认你的urs或者厂家提供的技术资料符合我们的设计要求,所以一般是在URS签订之后就要进行确认了。
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药生
发表于 2024-11-28 15:04:07 | 显示全部楼层
Xyf№1飝 发表于 2024-11-27 09:16
URS双方签订,起草DQ,确认DQ符合要求,然后供应商制造设备

不太理解URS双方签订?多家供应商备选的时候,跟谁签?

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先起草urs,多家供应商商议再招标,定标后签订urs。  详情 回复 发表于 2024-11-28 16:14
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药徒
发表于 2024-11-28 15:26:54 | 显示全部楼层
你都没有做DQ,怎么让他生产啊。生产完发现和你的需求不一致咋整,算谁的。
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药师
发表于 2024-11-28 16:12:41 | 显示全部楼层
都进厂了,还做什么DQ?给皇军指路?
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药师
发表于 2024-11-28 16:14:21 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2024-11-28 15:04
不太理解URS双方签订?多家供应商备选的时候,跟谁签?

先起草urs,多家供应商商议再招标,定标后签订urs。

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URS招标前就应该批准的吧?  详情 回复 发表于 2024-11-29 09:38
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药生
发表于 2024-11-28 16:32:41 | 显示全部楼层
这是个逻辑学问题,进场后如果设计结果和进场的设备不符怎么办

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退货,并要求赔偿精神损失费,误工费  详情 回复 发表于 2024-11-29 09:42
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发表于 2024-11-29 09:11:03 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2024-11-28 15:04
不太理解URS双方签订?多家供应商备选的时候,跟谁签?

,URS双方签订只能给一家签,多家供应商的是备选招标,在你确定供应商后,双方要签订URS,同时供应商起草FDS、SDS、DQ进行确认,我是没有见过有哪个甲方敢和多家供应商签订URS

点评

正常招标的话,URS应该是招标前就应该批准的吧,然后各家供应商去响应,然后根据响应和偏离情况,结合商务来确定供应商,然后才是设计方案、设计确认这些吧  详情 回复 发表于 2024-11-29 09:40
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药生
发表于 2024-11-29 09:38:25 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-11-28 16:14
先起草urs,多家供应商商议再招标,定标后签订urs。

URS招标前就应该批准的吧?

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理论上是,可实际不是,有些东西供应商不一定能满足,要是价格差很多,有些可要可不要的功能就可以舍弃,所以在招标后定稿,比较靠谱  详情 回复 发表于 2024-11-29 11:06
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