各位大佬，求助注射水运行控制方式

袁攀

注射水出水温度100摄氏度，容易产生红锈的温度80℃以上，GMP要求70℃以上保温循环，请教一下大家，出来的注射水是立即通过循环水降温到70℃~80℃还是自然运行冷却到80℃以下的呢？

胜利者

80循环

准圣级药老

出水温度有点高了。一般情况，出水90多度，直接进储罐就行，看看实际运行起来是多少度。要是真想控制，预热一下原水也是好的。

ALPACA

1. **不建议自然冷却**
   - 对于注射用水系统，不建议采用自然运行冷却到80℃以下的方式。因为在温度较高（高于80℃）的阶段，注射用水处于容易产生红锈的温度区间，自然冷却过程时间不可控，这会使注射用水长时间处于易产生红锈的温度条件下，增加红锈产生的风险。红锈是注射用水系统中常见的问题，主要是由于水中的铁等金属成分在高温和有氧环境下发生氧化反应形成的铁锈状物质，它可能会脱落进入水中，影响注射用水的质量。
2. **采用循环水降温更合适**
   - 比较好的方式是立即通过循环水降温到70℃ - 80℃。这样可以快速使注射用水脱离容易产生红锈的温度区间，同时满足GMP要求的70℃以上保温循环。在设计注射用水系统的温度控制环节时，应该配备合适的热交换设备，通过精确的温度监测和控制装置（如温度传感器和自动调节阀等），利用循环水的热交换来实现快速降温。
   - 例如，在一些先进的制药厂注射用水系统中，热交换器的设计和选型会根据注射用水的流量、初始温度以及循环水的温度和流量等参数进行优化。通过自动化控制系统，当注射用水温度高于设定值（如100℃）时，热交换器会自动启动循环水侧的阀门，调节循环水的流量，使注射用水快速降温到70℃ - 80℃的目标温度范围，并且在后续的保温循环过程中，也能持续监测和调整温度，确保符合GMP规范。

hellowww

出水温度太高了，是冷却水量不够还是原料水量不够，应该是可调了，一般产水在90左右，直接进罐，自然降到80

hellowww

hellowww 发表于 2024-11-26 16:04
出水温度太高了，是冷却水量不够还是原料水量不够，应该是可调了，一般产水在90左右，直接进罐，自然降到80

那设计的时候为了节能只用原料水进行换热，原料水进水量微调大一点，

115676843

我们的蒸馏水进罐温度80度左右，为什么你们的这么高？进罐后自动保温循环，温度在70-80度左右

袁攀

115676843 发表于 2024-12-2 14:46
我们的蒸馏水进罐温度80度左右，为什么你们的这么高？进罐后自动保温循环，温度在70-80度左右

没冷却的情况下蒸馏进水温度应该在100℃左右，毕竟是纯化水蒸发冷凝的，你们的应该是制出的水被冷却了一下吧

115676843

袁攀 发表于 2024-12-3 14:36
没冷却的情况下蒸馏进水温度应该在100℃左右，毕竟是纯化水蒸发冷凝的，你们的应该是制出的水被冷却了一 ...

是的，制水后经过冷凝再进罐

XDwfh7j7hw

90+℃产品注射水进储罐，通过循环水降温到75℃